Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zużycia zębów protez kompozytowych i wzmocnionego akrylu stosowanych do budowy protez całkowitych dla pacjentów z całkowitym bezzębiem

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: shereen ismail, Cairo University

Badanie zużycia zębów protez kompozytowych i wzmocnionego akrylu używanych do budowy protez całkowitych u pacjentów z całkowitym bezzębiem (randomizowana, kontrolowana próba)

Wizyta 1: Badanie kliniczne i badania zostaną przeprowadzone dla kwalifikujących się pacjentów, w tym badanie stawu skroniowo-żuchwowego i badanie wewnątrzustne błony śluzowej jamy ustnej. Przygotowane zostaną karty diagnostyczne z pełnym wywiadem lekarskim, dentystycznym oraz dokumentacją radiologiczną. Wycisk pierwotny zostanie wykonany z nieodwracalnej masy hydrokoloidowej (alginian). Wyciski zostaną zalane kamieniem dentystycznym typu IV w celu uzyskania odlewów diagnostycznych, wykonana zostanie specjalna łyżka.

Wizyta 2: Zarejestrowany zostanie szczękowy łuk twarzowy w celu założenia gipsu górnego. Odlewy diagnostyczne zostaną zamocowane na półregulowanym artykulatorze w centrycznej relacji okluzyjnej w celu oceny odległości między łukami.

Wizyta 3: Wycisk wtórny zostanie wykonany w specjalnych łyżkach z elastomerowej masy wyciskowej. Wycisk zostanie odlany w gipsie dentystycznym typu IV w celu uzyskania odlewu wzorcowego.

Wizyta 4: Próbna baza protezy zostanie skonstruowana i wypróbowana w jamie ustnej pacjenta w celu uzyskania relacji szczękowo-żuchwowej z wykorzystaniem zapisu łuku twarzowego i zapisu relacji centrycznej, a następnie zamocowanie odlewów na artykulatorze półregulowanym. Zęby zostaną ustawione zgodnie z grupą randomizacyjną.

Wizyta 5: Podstawy protezy zostaną przymierzone z zębami akrylowymi w jamie ustnej pacjenta.

Wizyta 6: Proteza zostanie dostarczona pacjentowi i dokonana zostanie korekta okluzyjna.

Wizyta 7: Odwołaj wizytę po tygodniu, zostaną wprowadzone dalsze korekty. Proteza zostanie wysłana do centrum skanowania i ponownie przekazana pacjentowi.

Wizyta 8: Po 3 miesiącach obserwacji proteza zostanie sprawdzona pod kątem kamienia nazębnego i zanurzona w myjce ultradźwiękowej na 15 sekund w celu usunięcia kamienia nazębnego, a następnie zeskanowana.

Wizyta 9: Po 6 miesiącach obserwacji proteza zostanie sprawdzona pod kątem kamienia nazębnego i zanurzona w myjce ultradźwiękowej na 15 sekund w celu usunięcia kamienia nazębnego, a następnie zeskanowana.

Wizyta 10: Po 9 miesiącach obserwacji proteza zostanie sprawdzona pod kątem kamienia nazębnego i zanurzona w myjce ultradźwiękowej na 15 sekund w celu usunięcia kamienia nazębnego, a następnie zeskanowana.

Metody optyczne zaspokajają potrzebę ilościowej charakterystyki topografii powierzchni. Próbki zostaną sfotografowane przy użyciu cyfrowego mikroskopu USB z wbudowaną kamerą (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chiny) połączonego z komputerem osobistym zgodnym z IBM przy stałym powiększeniu 120X. Obrazy będą rejestrowane w rozdzielczości 1280 × 1024 pikseli na obraz. Obrazy z mikroskopu cyfrowego zostaną przycięte za pomocą menedżera obrazów Microsoft Office w celu określenia/standaryzacji obszaru pomiaru chropowatości. Wykadrowane obrazy zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania WSxM. Próbki zostaną sfotografowane przy użyciu cyfrowego mikroskopu USB z wbudowaną kamerą (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chiny) połączonego z komputerem osobistym kompatybilnym z IBM przy stałym powiększeniu 120X. Obrazy będą rejestrowane w rozdzielczości 1280 × 1024 pikseli na obraz. Obrazy z mikroskopu cyfrowego zostaną przycięte do rozmiaru 350 x 400 pikseli przy użyciu menedżera obrazów Microsoft Office w celu określenia/standaryzacji obszaru pomiaru chropowatości. Wykadrowane obrazy zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania WSxM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci bezzębni ze wskazaniami do protez całkowitych Stosunek szczękowo-żuchwowy I klasy szkieletowej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci niechętni do współpracy. Osoby, które noszą protezy przez mniej niż 6 godzin dziennie Osoby, od których nie można oczekiwać przestrzegania zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wzmocnione zęby protezy z żywicy akrylowej
Zęby do protez akrylowych Shufo
zęby protezy kompozytowej
Eksperymentalny: Zęby do protez z żywicy kompozytowej
Zęby protezy Bredent
zęby protezy kompozytowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skanowanie optyczne w celu wykrycia różnic w zużyciu podczas wizyt wyjściowych i 3-miesięcznych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próbki zostaną sfotografowane przy użyciu cyfrowego mikroskopu USB z wbudowaną kamerą (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chiny) połączonego z komputerem osobistym kompatybilnym z IBM przy stałym powiększeniu 120X. Obrazy będą rejestrowane w rozdzielczości 1280 × 1024 pikseli na obraz. Obrazy z mikroskopu cyfrowego zostaną przycięte do rozmiaru 350 x 400 pikseli przy użyciu menedżera obrazów Microsoft Office w celu określenia/standaryzacji obszaru pomiaru chropowatości. Wykadrowane obrazy zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania WSxM.
3 miesiące
Skanowanie optyczne w celu wykrycia różnic w zużyciu podczas wizyt wyjściowych i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbki zostaną sfotografowane przy użyciu cyfrowego mikroskopu USB z wbudowaną kamerą (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chiny) połączonego z komputerem osobistym kompatybilnym z IBM przy stałym powiększeniu 120X. Obrazy będą rejestrowane w rozdzielczości 1280 × 1024 pikseli na obraz. Obrazy z mikroskopu cyfrowego zostaną przycięte do rozmiaru 350 x 400 pikseli przy użyciu menedżera obrazów Microsoft Office w celu określenia/standaryzacji obszaru pomiaru chropowatości. Wykadrowane obrazy zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania WSxM.
6 miesięcy
Skanowanie optyczne w celu wykrycia różnic w zużyciu podczas wizyt wyjściowych i 9-miesięcznych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Próbki zostaną sfotografowane przy użyciu cyfrowego mikroskopu USB z wbudowaną kamerą (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Chiny) połączonego z komputerem osobistym kompatybilnym z IBM przy stałym powiększeniu 120X. Obrazy będą rejestrowane w rozdzielczości 1280 × 1024 pikseli na obraz. Obrazy z mikroskopu cyfrowego zostaną przycięte do rozmiaru 350 x 400 pikseli przy użyciu menedżera obrazów Microsoft Office w celu określenia/standaryzacji obszaru pomiaru chropowatości. Wykadrowane obrazy zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania WSxM.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123456789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zęby protezy Bredent

3
Subskrybuj