Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljesen fogatlan betegek komplett műfogsor készítéséhez használt kompozit gyanta és megerősített akril fogsor fogak kopásának vizsgálata

2021. április 7. frissítette: shereen ismail, Cairo University

A teljesen fogatlan betegek komplett műfogsorkészítésénél használt kompozit gyanta és megerősített akril fogsor fogak kopásának vizsgálata (véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat)

1. látogatás: Klinikai vizsgálatot és vizsgálatokat végeznek a jogosult betegeknél, beleértve a TMJ vizsgálatot és a szájnyálkahártya intraorális vizsgálatát. Diagnosztikai grafikonok készülnek a teljes orvosi és fogászati ​​anamnézissel, valamint a röntgenfelvétellel. Az elsődleges lenyomat irreverzibilis hidrokolloid lenyomatanyaggal (alginát) történik. A lenyomatokat IV-es típusú fogkővel öntik ki a diagnosztikai gipszhez, speciális tálcát készítenek.

2. látogatás: Maxillary Face-íj rögzítésre kerül a felső gipsz rögzítéséhez. A diagnosztikai gipszeket félig állítható artikulátorra kell felszerelni centrikus okkludív viszonylatban, hogy értékeljék a boltívek közötti távolságot.

3. látogatás: A másodlagos lenyomatozás speciális tálcákon történik elasztomer lenyomatanyaggal. A lenyomatot IV típusú fogkőbe öntik a mesteröntvény elkészítése érdekében.

4. vizit: Próbafogsor-alapot készítünk és a páciens szájában kipróbáljuk a maxilla-mandibuláris kapcsolat meghatározásához archajlítási és centrikus relációs rekord segítségével, majd a gipszeket félig állítható artikulátorra rögzítjük. A fogak a véletlen besorolási csoport szerint lesznek beállítva.

5. látogatás: A műfogsor alapjait akril fogakkal a páciens szájában próbáljuk be.

6. vizit: A fogpótlást a pácienshez szállítják, és az okkluzális korrekciót elvégzik.

7. látogatás: Egy hét elteltével hívja vissza a látogatást, további kiigazításokra kerül sor. A műfogsort a szkennelő központba küldik, és újra átadják a páciensnek.

8. vizit: A 3 hónapos követés után a fogsort megvizsgálják fogkő szempontjából, és 15 másodpercre ultrahangos tisztítóba merítik a fogkő eltávolítása érdekében, majd szkennelik.

9. látogatás: 6 hónapos követés után a fogsort megvizsgálják fogkő szempontjából, és 15 másodpercre ultrahangos tisztítóba merítik a fogkő eltávolítása érdekében, majd szkennelik.

10. látogatás: 9 hónapos követés után a fogsort megvizsgálják fogkő szempontjából, és 15 másodpercre ultrahangos tisztítóba merítik a fogkő eltávolításához, majd szkennelik.

Az optikai módszerek általában kielégítik a felszíni topográfia kvantitatív jellemzésének igényét. A minták fényképezése USB digitális mikroszkóppal, beépített kamerával (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kína) IBM-kompatibilis személyi számítógéphez van csatlakoztatva, rögzített 120-szoros nagyítással. A képeket 1280 × 1024 felbontással rögzítik. képpont képenként. A digitális mikroszkóp képeit a Microsoft Office Picture Manager segítségével levágják az érdességmérés területének meghatározásához/standardizálásához. A kivágott képeket a WSxM szoftverrel elemezzük. A mintákat beépített kamerával (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kína) egy IBM-kompatibilis személyi számítógéphez csatlakoztatott, 120-szoros rögzített nagyítású, USB digitális mikroszkóp segítségével fényképezzük. A képek képenként 1280 × 1024 pixel felbontással kerülnek rögzítésre. A digitális mikroszkóp képei 350 x 400 pixelre lesznek levágva a Microsoft Office Picture Manager segítségével az érdességmérés területének meghatározásához/standardizálásához. A kivágott képeket a WSxM szoftverrel elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fogatlanok teljes fogpótlás indikációjával I. csontozati osztályú maxillomandibularis kapcsolat

Kizárási kritériumok:

Nem együttműködő betegek. Olyan alanyok, akik napi 6 óránál rövidebb ideig viselnek fogsort Olyan személyek, akiktől nem várható el a megfelelőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: megerősített akrilgyanta műfogsor
Shufo akril fogsor fogak
kompozit műgyanta fogsor fogak
Kísérleti: Kompozit műgyanta műfogsor
Bredent fogsor fogak
kompozit műgyanta fogsor fogak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Optikai szkennelés a kopás különbségének kimutatására az alapvonalon és a 3 hónapos nyomon követési látogatások alkalmával
Időkeret: 3 hónap
A mintákat beépített kamerával (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kína) egy IBM-kompatibilis személyi számítógéphez csatlakoztatott, 120-szoros rögzített nagyítású, USB digitális mikroszkóp segítségével fényképezzük. A képek képenként 1280 × 1024 pixel felbontással kerülnek rögzítésre. A digitális mikroszkóp képei 350 x 400 pixelre lesznek levágva a Microsoft Office Picture Manager segítségével az érdességmérés területének meghatározásához/standardizálásához. A kivágott képeket a WSxM szoftverrel elemezzük.
3 hónap
Optikai szkennelés a kopás különbségének kimutatására az alapvonal és a 6 hónapos nyomon követési látogatások alkalmával
Időkeret: 6 hónap
A mintákat beépített kamerával (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kína) egy IBM-kompatibilis személyi számítógéphez csatlakoztatott, 120-szoros rögzített nagyítású, USB digitális mikroszkóp segítségével fényképezzük. A képek képenként 1280 × 1024 pixel felbontással kerülnek rögzítésre. A digitális mikroszkóp képei 350 x 400 pixelre lesznek levágva a Microsoft Office Picture Manager segítségével az érdességmérés területének meghatározásához/standardizálásához. A kivágott képeket a WSxM szoftverrel elemezzük.
6 hónap
Optikai szkennelés a kopás különbségének kimutatására az alapvonal és a 9 hónapos nyomon követési látogatások alkalmával
Időkeret: 9 hónap
A mintákat beépített kamerával (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kína) egy IBM-kompatibilis személyi számítógéphez csatlakoztatott, 120-szoros rögzített nagyítású, USB digitális mikroszkóp segítségével fényképezzük. A képek képenként 1280 × 1024 pixel felbontással kerülnek rögzítésre. A digitális mikroszkóp képei 350 x 400 pixelre lesznek levágva a Microsoft Office Picture Manager segítségével az érdességmérés területének meghatározásához/standardizálásához. A kivágott képeket a WSxM szoftverrel elemezzük.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel