Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af slid i kompositharpiks og forstærkede akrylprotesetænder, der anvendes i komplet tandprotesekonstruktion til patienter, der er fuldstændig edentuelle

7. april 2021 opdateret af: shereen ismail, Cairo University

Undersøgelse af slid i kompositharpiks og forstærkede akrylprotesetænder, der anvendes i komplet tandprotesekonstruktion til patienter med fuldstændig edentulering (randomiseret kontrolleret forsøg)

Besøg 1: Klinisk undersøgelse og undersøgelser vil blive udført for de kvalificerede patienter, herunder TMJ-undersøgelse og intraoral undersøgelse for mundslimhinde. Diagnostiske diagrammer vil blive udarbejdet med fuld medicinsk og tandlægehistorie samt røntgenoptegnelser. Primært aftryk vil blive udført med irreversibelt hydro-kolloid aftryksmateriale (alginat), Aftrykkene vil blive udstøbt med type IV tandsten for at opnå diagnostiske afstøbninger, specialbakke vil blive konstrueret.

Besøg 2: Maxillary Face-bow vil blive optaget for at montere den øverste cast. De diagnostiske afstøbninger vil blive monteret på semi justerbar artikulator i centrisk okkluderende forhold for at evaluere afstanden mellem buerne.

Besøg 3: Sekundært aftryk vil blive udført i specielle bakker af elastomert aftryksmateriale. Aftrykket vil blive hældt i type IV tandsten for at opnå master cast.

Besøg 4: Forsøgsprotesebase vil blive konstrueret og prøvet i patientens mund for at opnå maxilla-mandibular-relation ved brug af ansigtsbue-registrering og centrisk relations-registrering, derefter vil montering af afstøbninger på semi justerbar artikulator blive udført. Tænderne vil blive sat i henhold til randomiseringsgruppen.

Besøg 5: Tandprotesebaserne prøves ind med akryltænder i patientens mund.

Besøg 6: Tandprotesen vil blive leveret til patienten og okklusale justeringer vil blive udført.

Besøg 7: Genkald besøg efter en uge, yderligere justeringer vil blive foretaget. Tandprotesen sendes til scanningscenteret og gives til patienten igen.

Besøg 8: Efter 3 måneders opfølgning vil protesen blive inspiceret for tandsten og vil blive nedsænket i ultralydsrens i 15 sekunder for at fjerne tandsten og derefter scannet.

Besøg 9: Efter 6 måneders opfølgning vil protesen blive inspiceret for tandsten og vil blive nedsænket i ultralydsrens i 15 sekunder for at fjerne tandsten og derefter scannet.

Besøg 10: Efter 9 måneders opfølgning vil protesen blive inspiceret for calculus og vil blive nedsænket i ultralydsrens i 15 sekunder for at fjerne calculus og derefter scannet.

De optiske metoder har en tendens til at opfylde behovet for kvantitativ karakterisering af overfladetopografi. Prøver vil blive fotograferet ved hjælp af et digitalt USB-mikroskop med et indbygget kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) forbundet med en IBM-kompatibel pc med en fast forstørrelse på 120X. Billederne vil blive optaget med en opløsning på 1280 × 1024 pixels pr. billede. Digitale mikroskopbilleder vil blive beskåret ved hjælp af Microsoft Office Picture Manager for at specificere/standardisere området for ruhedsmåling. De beskårne billeder vil blive analyseret ved hjælp af WSxM-software. Prøver vil blive fotograferet med et digitalt USB-mikroskop med et indbygget kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) forbundet med en IBM-kompatibel pc med en fast forstørrelse på 120X. Billederne vil blive optaget med en opløsning på 1280 × 1024 pixels pr. billede. Digitale mikroskopbilleder vil blive beskåret til 350 x 400 pixels ved hjælp af Microsoft Office Picture Manager til at specificere/standardisere område med ruhedsmåling. De beskårne billeder vil blive analyseret ved hjælp af WSxM-software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tedtløse forsøgspersoner med indikation for helproteser Skelet klasse I maxillomandibulær forhold

Ekskluderingskriterier:

Usamarbejdsvillige patienter. Emner, der bærer tandproteser i mindre end 6 timer om dagen Emner, hvorfra der ikke kan forventes overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forstærkede akrylharpiks tandprotese tænder
Shufo akryl tandprotese tænder
komposit harpiks tandprotese tænder
Eksperimentel: Komposit harpiks tandprotese tænder
Bredent tandprotese tænder
komposit harpiks tandprotese tænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk scanning for at detektere forskel i slid ved baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
Tidsramme: 3 måneder
Prøver vil blive fotograferet med et digitalt USB-mikroskop med et indbygget kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) forbundet med en IBM-kompatibel pc med en fast forstørrelse på 120X. Billederne vil blive optaget med en opløsning på 1280 × 1024 pixels pr. billede. Digitale mikroskopbilleder vil blive beskåret til 350 x 400 pixels ved hjælp af Microsoft Office Picture Manager til at specificere/standardisere område med ruhedsmåling. De beskårne billeder vil blive analyseret ved hjælp af WSxM-software.
3 måneder
Optisk scanning for at detektere forskel i slid ved baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Prøver vil blive fotograferet med et digitalt USB-mikroskop med et indbygget kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) forbundet med en IBM-kompatibel pc med en fast forstørrelse på 120X. Billederne vil blive optaget med en opløsning på 1280 × 1024 pixels pr. billede. Digitale mikroskopbilleder vil blive beskåret til 350 x 400 pixels ved hjælp af Microsoft Office Picture Manager til at specificere/standardisere område med ruhedsmåling. De beskårne billeder vil blive analyseret ved hjælp af WSxM-software.
6 måneder
Optisk scanning for at detektere forskel i slid ved baseline og 9 måneders opfølgningsbesøg
Tidsramme: 9 måneder
Prøver vil blive fotograferet med et digitalt USB-mikroskop med et indbygget kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) forbundet med en IBM-kompatibel pc med en fast forstørrelse på 120X. Billederne vil blive optaget med en opløsning på 1280 × 1024 pixels pr. billede. Digitale mikroskopbilleder vil blive beskåret til 350 x 400 pixels ved hjælp af Microsoft Office Picture Manager til at specificere/standardisere område med ruhedsmåling. De beskårne billeder vil blive analyseret ved hjælp af WSxM-software.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slid, Okklusal

Kliniske forsøg med Bredent tandprotese tænder

Abonner