Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av slitage i kompositharts och förstärkta akrylproteständer som används i komplett proteskonstruktion för helt tandlösa patienter

7 april 2021 uppdaterad av: shereen ismail, Cairo University

Studie av slitage i kompositharts och förstärkta akrylproteständer som används i komplett proteskonstruktion för patienter med helt tandlöshet (randomiserad kontrollerad prövning)

Besök 1: Klinisk undersökning och undersökningar kommer att utföras för de berättigade patienterna inklusive TMJ-undersökning och intraoral undersökning för munslemhinna. Diagnostiska diagram kommer att förberedas med fullständig medicinsk och tandläkarhistoria samt röntgenjournaler. Primärt avtryck kommer att utföras med irreversibelt hydro-kolloid avtrycksmaterial (alginat), Avtrycken kommer att gjutas med typ IV tandsten för att erhålla diagnostiska avgjutningar, speciell bricka kommer att konstrueras.

Besök 2: Maxillary Face-bow kommer att spelas in för att montera det övre gipset. De diagnostiska gipsarna kommer att monteras på en halvjusterbar artikulator i centriskt ockluderande förhållande för att utvärdera avståndet mellan bågen.

Besök 3: Sekundäravtryck kommer att utföras i speciella brickor av elastomert avtrycksmaterial. Avtrycket hälls i tandsten typ IV för att erhålla mastercast.

Besök 4: Provprotesbas kommer att konstrueras och provas i patientens mun för att erhålla maxilla-mandibular relation med hjälp av ansiktsbåge och centrisk relationsjournal, sedan kommer montering av gipsen på semi justerbar artikulator att göras. Tänderna kommer att sättas enligt randomiseringsgruppen.

Besök 5: Tandprotesbaserna provas in med akryltänder i patientens mun.

Besök 6: Tandprotesen kommer att levereras till patienten och ocklusala justeringar kommer att göras.

Besök 7: Återkalla besök efter en vecka, ytterligare justeringar kommer att göras. Tandprotesen kommer att skickas till skanningscentret och ges till patienten igen.

Besök 8: Vid 3 månaders uppföljning inspekteras protesen för tandsten och nedsänks i ultraljudsrengöring i 15 sekunder för att ta bort tandsten och skannas sedan.

Besök 9: Vid 6 månaders uppföljning kommer tandprotesen att inspekteras för tandsten och nedsänkas i ultraljudsrengörare i 15 sekunder för att ta bort tandsten och skannas sedan.

Besök 10: Vid 9 månaders uppföljning kommer tandprotesen att inspekteras för tandsten och nedsänkas i ultraljudsrengöring i 15 sekunder för att ta bort tandsten och skannas sedan.

De optiska metoderna tenderar att uppfylla behovet av kvantitativ karakterisering av yttopografi. Proverna kommer att fotograferas med ett digitalt USB-mikroskop med en inbyggd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) ansluten till en IBM-kompatibel persondator med en fast förstoring på 120X. Bilderna kommer att spelas in med en upplösning på 1280 × 1024 pixlar per bild. Digitala mikroskopbilder kommer att beskäras med hjälp av Microsoft Office Picture Manager för att specificera/standardisera området för grovhetsmätning. De beskurna bilderna kommer att analyseras med WSxM programvara. Prover kommer att fotograferas med ett digitalt USB-mikroskop med en inbyggd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) ansluten till en IBM-kompatibel persondator med en fast förstoring på 120X. Bilderna kommer att spelas in med en upplösning på 1280 × 1024 pixlar per bild. Digitala mikroskopbilder kommer att beskäras till 350 x 400 pixlar med hjälp av Microsoft Office Picture Manager för att specificera/standardisera området för grovhetsmätning. De beskurna bilderna kommer att analyseras med WSxM programvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tätlösa försökspersoner med indikation för helproteser Skelettklass I maxillomandibulär relation

Exklusions kriterier:

Osamarbetsvilliga patienter. Ämnen som bär proteser i mindre än 6 timmar per dag Ämnen från vilka ingen efterlevnad kan förväntas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: förstärkta akrylharts tandproteser
Shufo akryl tandprotes
tandprotes av kompositharts
Experimentell: Kompositharts tandproteser
Bredent protes tänder
tandprotes av kompositharts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optisk skanning för att upptäcka skillnader i slitage vid baslinjen och 3 månaders uppföljningsbesök
Tidsram: 3 månader
Prover kommer att fotograferas med ett digitalt USB-mikroskop med en inbyggd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) ansluten till en IBM-kompatibel persondator med en fast förstoring på 120X. Bilderna kommer att spelas in med en upplösning på 1280 × 1024 pixlar per bild. Digitala mikroskopbilder kommer att beskäras till 350 x 400 pixlar med hjälp av Microsoft Office Picture Manager för att specificera/standardisera området för grovhetsmätning. De beskurna bilderna kommer att analyseras med WSxM programvara.
3 månader
Optisk skanning för att upptäcka skillnader i slitage vid baslinjen och 6 månaders uppföljningsbesök
Tidsram: 6 månader
Prover kommer att fotograferas med ett digitalt USB-mikroskop med en inbyggd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) ansluten till en IBM-kompatibel persondator med en fast förstoring på 120X. Bilderna kommer att spelas in med en upplösning på 1280 × 1024 pixlar per bild. Digitala mikroskopbilder kommer att beskäras till 350 x 400 pixlar med hjälp av Microsoft Office Picture Manager för att specificera/standardisera området för grovhetsmätning. De beskurna bilderna kommer att analyseras med WSxM programvara.
6 månader
Optisk skanning för att upptäcka skillnader i slitage vid baslinjen och 9 månaders uppföljningsbesök
Tidsram: 9 månader
Prover kommer att fotograferas med ett digitalt USB-mikroskop med en inbyggd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) ansluten till en IBM-kompatibel persondator med en fast förstoring på 120X. Bilderna kommer att spelas in med en upplösning på 1280 × 1024 pixlar per bild. Digitala mikroskopbilder kommer att beskäras till 350 x 400 pixlar med hjälp av Microsoft Office Picture Manager för att specificera/standardisera området för grovhetsmätning. De beskurna bilderna kommer att analyseras med WSxM programvara.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera