Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование износа зубов из композитного полимера и армированного акрилового протеза, используемых в конструкции полных съемных протезов для пациентов с полной адентией

7 апреля 2021 г. обновлено: shereen ismail, Cairo University

Изучение износа зубов из композитного полимера и армированного акрилового протеза, используемых в конструкции полных съемных протезов для пациентов с полной адентией (рандомизированное контролируемое исследование)

Визит 1: клинический осмотр и исследования будут проводиться для подходящих пациентов, включая осмотр ВНЧС и внутриротовое обследование слизистой оболочки полости рта. Будут подготовлены диагностические карты с полным медицинским и стоматологическим анамнезом, а также рентгенографическими записями. Первичный оттиск будет выполнен необратимым гидроколлоидным оттискным материалом (альгинатом). Оттиски будут отлиты зубным гипсом IV типа для получения диагностических слепков, будет изготовлена ​​специальная ложка.

Визит 2: будет записана лицевая дуга верхней челюсти для установки верхней повязки. Диагностические слепки будут установлены на полурегулируемом артикуляторе в центральном окклюзионном отношении для оценки межзубного расстояния.

Визит 3: Вторичный оттиск будет выполнен в специальных ложках из эластомерного оттискного материала. Оттиск будет отлит в зубной камень типа IV для получения мастер-модели.

Визит 4: Будет изготовлено пробное основание протеза и опробовано во рту пациента для получения соотношения верхней и нижней челюсти с использованием записи лицевой дуги и записи центрального соотношения, затем будет выполнена установка слепков на полурегулируемом артикуляторе. Зубы будут установлены в соответствии с группой рандомизации.

Визит 5: Базы протезов примеряются с акриловыми зубами во рту пациента.

Визит 6: протез будет доставлен пациенту, и будет выполнена окклюзионная коррекция.

Визит 7: повторный визит через неделю, дальнейшие корректировки будут сделаны. Протез будет отправлен в центр сканирования и снова передан пациенту.

Визит 8: Через 3 месяца после осмотра протез проверяют на наличие зубного камня и погружают в ультразвуковой очиститель на 15 секунд для удаления зубного камня, а затем сканируют.

Визит 9: Через 6 месяцев после осмотра протез проверяют на наличие зубного камня и погружают в ультразвуковой очиститель на 15 секунд для удаления зубного камня, а затем сканируют.

Визит 10: Через 9 месяцев после осмотра протез проверяют на наличие зубного камня и погружают в ультразвуковой очиститель на 15 секунд для удаления зубного камня, а затем сканируют.

Оптические методы, как правило, удовлетворяют потребность в количественной характеристике рельефа поверхности. Образцы будут фотографироваться с использованием цифрового USB-микроскопа со встроенной камерой (Scope Capture Digital Microscope, Гуандун, Китай), подключенного к IBM-совместимому персональному компьютеру, с фиксированным увеличением 120X. Изображения будут записаны с разрешением 1280 × 1024. пикселей на изображение. Изображения с цифрового микроскопа будут обрезаны с помощью диспетчера изображений Microsoft Office для уточнения/стандартизации области измерения шероховатости. Обрезанные изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения WSxM. Образцы будут фотографироваться с использованием цифрового USB-микроскопа со встроенной камерой (Scope Capture Digital Microscope, Гуандун, Китай), подключенного к IBM-совместимому персональному компьютеру с фиксированным увеличением 120X. Изображения будут записаны с разрешением 1280 × 1024 пикселей на изображение. Изображения с цифрового микроскопа будут обрезаны до размера 350 x 400 пикселей с использованием диспетчера изображений Microsoft Office для определения/стандартизации области измерения шероховатости. Обрезанные изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения WSxM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Беззубые пациенты с показаниями для полных съемных протезов Скелетный класс I челюстно-нижнечелюстное соотношение

Критерий исключения:

Некооперативные пациенты. Субъекты, которые носят зубные протезы менее 6 часов в день Субъекты, от которых нельзя ожидать соблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: зубы протеза из армированной акриловой смолы
Акриловые протезы Shufo
зубы протеза из композитной смолы
Экспериментальный: Зубной протез из композитной смолы
Зубные протезы Бредент
зубы протеза из композитной смолы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптическое сканирование для выявления разницы в степени износа на исходном уровне и через 3 месяца после визита.
Временное ограничение: 3 месяца
Образцы будут фотографироваться с использованием цифрового USB-микроскопа со встроенной камерой (Scope Capture Digital Microscope, Гуандун, Китай), подключенного к IBM-совместимому персональному компьютеру с фиксированным увеличением 120X. Изображения будут записаны с разрешением 1280 × 1024 пикселей на изображение. Изображения с цифрового микроскопа будут обрезаны до размера 350 x 400 пикселей с использованием диспетчера изображений Microsoft Office для определения/стандартизации области измерения шероховатости. Обрезанные изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения WSxM.
3 месяца
Оптическое сканирование для выявления разницы в степени износа на исходном уровне и при посещении через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
Образцы будут фотографироваться с использованием цифрового USB-микроскопа со встроенной камерой (Scope Capture Digital Microscope, Гуандун, Китай), подключенного к IBM-совместимому персональному компьютеру с фиксированным увеличением 120X. Изображения будут записаны с разрешением 1280 × 1024 пикселей на изображение. Изображения с цифрового микроскопа будут обрезаны до размера 350 x 400 пикселей с использованием диспетчера изображений Microsoft Office для определения/стандартизации области измерения шероховатости. Обрезанные изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения WSxM.
6 месяцев
Оптическое сканирование для выявления разницы в степени износа на исходном уровне и при посещении через 9 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев
Образцы будут фотографироваться с использованием цифрового USB-микроскопа со встроенной камерой (Scope Capture Digital Microscope, Гуандун, Китай), подключенного к IBM-совместимому персональному компьютеру с фиксированным увеличением 120X. Изображения будут записаны с разрешением 1280 × 1024 пикселей на изображение. Изображения с цифрового микроскопа будут обрезаны до размера 350 x 400 пикселей с использованием диспетчера изображений Microsoft Office для определения/стандартизации области измерения шероховатости. Обрезанные изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения WSxM.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться