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用于完全缺牙患者全口义齿制作的复合树脂和增强型丙烯酸义齿的磨损研究

2021年4月7日 更新者:shereen ismail、Cairo University

用于全口缺牙患者全口义齿制作的复合树脂和增强型丙烯酸义齿的磨损研究(随机对照试验)

第一次就诊:对符合条件的患者进行临床检查和调查,包括颞下颌关节检查和口腔粘膜口腔检查。 将准备诊断图表,其中包含完整的医疗和牙科病史以及射线照相记录。 将使用不可逆水胶体印模材料(藻酸盐)进行初步印模,将用 IV 型牙石浇注印模以获得诊断模型,将构建特殊托盘。

访问 2:将记录上颌面弓以安装上部石膏。 诊断模型将以中心咬合关系安装在半可调咬合架上,以评估牙弓间距离。

第 3 次访问:将使用弹性印模材料在特殊托盘中进行二次印模。 将印模倒入 IV 型牙石中以获得主模型。

第4次访视:制作试戴义齿基托,在患者口中试戴,通过面弓记录和正中关系记录获得上下颌关系,然后将模型安装到半可调式咬合架上。 牙齿将根据随机分组进行设置。

访问 5:假牙基托将在患者口中与丙烯酸牙一起试用。

第 6 次就诊:义齿将交付给患者并进行咬合调整。

访问7:一周后召回访问,进一步调整。 假牙将被送到扫描中心并再次交给患者。

访问 8:在 3 个月的随访中,将检查假牙是否有牙石,并将其浸入超声波清洁器中 15 秒以去除牙石,然后进行扫描。

第 9 次访问:在 6 个月的随访中,将检查假牙是否有牙石,并将其浸入超声波清洁器中 15 秒以去除牙石,然后进行扫描。

第 10 次访问:在 9 个月的随访中,将检查假牙是否有牙石,并将其浸入超声波清洁器中 15 秒以去除牙石,然后进行扫描。

光学方法倾向于满足对表面形貌进行定量表征的需要。 使用内置相机的 USB 数码显微镜(Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China)使用 IBM 兼容个人电脑使用 120X 的固定放大倍率拍摄标本。图像将以 1280 × 1024 的分辨率记录每个图像的像素。 将使用 Microsoft Office 图片管理器裁剪数字显微镜图像,以指定/标准化粗糙度测量区域。 裁剪后的图像将使用 WSxM 软件进行分析。 将使用带有内置相机的 USB 数码显微镜(Scope Capture Digital Microscope,中国广东)和 IBM 兼容的个人电脑使用 120X 的固定放大倍率对标本进行拍照。 图像将以每幅图像 1280 × 1024 像素的分辨率记录。 使用 Microsoft Office 图片管理器将数字显微镜图像裁剪为 350 x 400 像素,以指定/标准化粗糙度测量区域。 裁剪后的图像将使用 WSxM 软件进行分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

有全口义齿指征的无牙颌受试者 骨骼 I 类上下颌关系

排除标准:

不合作的患者。 每天戴假牙时间少于 6 小时的受试者 预计无法依从的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:强化丙烯酸树脂义齿
树佛亚克力义齿
复合树脂义齿
实验性的:复合树脂义齿
布莱登义齿
复合树脂义齿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光学扫描检测基线和 3 个月随访时的磨损差异
大体时间:3个月
将使用带有内置相机的 USB 数码显微镜(Scope Capture Digital Microscope,中国广东)和 IBM 兼容的个人电脑使用 120X 的固定放大倍率对标本进行拍照。 图像将以每幅图像 1280 × 1024 像素的分辨率记录。 使用 Microsoft Office 图片管理器将数字显微镜图像裁剪为 350 x 400 像素,以指定/标准化粗糙度测量区域。 裁剪后的图像将使用 WSxM 软件进行分析。
3个月
光学扫描检测基线和 6 个月随访时的磨损差异
大体时间:6个月
将使用带有内置相机的 USB 数码显微镜(Scope Capture Digital Microscope,中国广东)和 IBM 兼容的个人电脑使用 120X 的固定放大倍率对标本进行拍照。 图像将以每幅图像 1280 × 1024 像素的分辨率记录。 使用 Microsoft Office 图片管理器将数字显微镜图像裁剪为 350 x 400 像素,以指定/标准化粗糙度测量区域。 裁剪后的图像将使用 WSxM 软件进行分析。
6个月
光学扫描检测基线和 9 个月随访时的磨损差异
大体时间:9个月
将使用带有内置相机的 USB 数码显微镜(Scope Capture Digital Microscope,中国广东)和 IBM 兼容的个人电脑使用 120X 的固定放大倍率对标本进行拍照。 图像将以每幅图像 1280 × 1024 像素的分辨率记录。 使用 Microsoft Office 图片管理器将数字显微镜图像裁剪为 350 x 400 像素,以指定/标准化粗糙度测量区域。 裁剪后的图像将使用 WSxM 软件进行分析。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月7日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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