Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av slitasje i komposittharpiks og forsterkede akrylprotesetenner brukt i komplett protesekonstruksjon for pasienter som er fullstendig tannløse

7. april 2021 oppdatert av: shereen ismail, Cairo University

Studie av slitasje i komposittharpiks og forsterkede akryltenner brukt i komplett protesekonstruksjon for pasienter med fullstendig edentulisme (randomisert kontrollert forsøk)

Besøk 1: Klinisk undersøkelse og undersøkelser vil bli utført for de kvalifiserte pasientene inkludert TMJ-undersøkelse og intraoral undersøkelse for munnslimhinne. Diagnostiske diagrammer vil bli utarbeidet med fullstendig medisinsk og tannlegehistorie samt røntgenopplysninger. Primæravtrykk vil bli utført med irreversibelt hydro-kolloid avtrykksmateriale (alginat), Avtrykkene vil bli støpt med type IV tannstein for å oppnå diagnostiske avstøpninger, spesialbrett vil bli konstruert.

Besøk 2: Kjeveansiktsbue vil bli tatt opp for å montere det øvre kastet. De diagnostiske gipsene vil bli montert på semi justerbar artikulator i sentrisk okkluderende forhold for å evaluere avstanden mellom buene.

Besøk 3: Sekundæravtrykk vil bli utført i spesielle brett av elastomert avtrykksmateriale. Avtrykket vil helles i tannstein type IV for å oppnå master cast.

Besøk 4: Prøveprotesebase vil bli konstruert og prøvd i pasientens munn for å oppnå maxilla-mandibular-relasjon ved bruk av ansiktsbue-registrering og sentrisk relasjonsregistrering, deretter vil montering av gipsene på semi-justerbar artikulator bli utført. Tennene vil settes i henhold til randomiseringsgruppen.

Besøk 5: Protesbasene vil prøves inn med akryltenner i pasientens munn.

Besøk 6: Protesen vil bli levert til pasienten og okklusale justeringer vil bli gjort.

Besøk 7: Tilbakekall besøk etter en uke, ytterligere justeringer vil bli gjort. Tannprotesen sendes til skanningssenteret og gis til pasienten på nytt.

Besøk 8: Ved 3 måneders oppfølging vil protesen bli inspisert for tannstein og vil bli nedsenket i ultralydsrens i 15 sekunder for å fjerne tannstein og deretter skannet.

Besøk 9: Ved 6 måneders oppfølging vil protesen bli inspisert for tannstein og vil bli nedsenket i ultralydsrens i 15 sekunder for å fjerne tannstein og deretter skannet.

Besøk 10: Ved 9 måneders oppfølging vil protesen bli inspisert for tannstein og vil bli nedsenket i ultralydrens i 15 sekunder for å fjerne tannstein og deretter skannet.

De optiske metodene har en tendens til å oppfylle behovet for kvantitativ karakterisering av overflatetopografi. Prøver vil bli fotografert med et digitalt USB-mikroskop med et innebygd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) koblet til en IBM-kompatibel PC med en fast forstørrelse på 120X. Bildene vil bli tatt opp med en oppløsning på 1280 × 1024 piksler per bilde. Digitale mikroskopbilder vil bli beskjært ved hjelp av Microsoft Office Picture Manager for å spesifisere/standardisere området for ruhetsmåling. De beskårne bildene vil bli analysert ved hjelp av WSxM-programvare. Prøver vil bli fotografert med et digitalt USB-mikroskop med et innebygd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) koblet til en IBM-kompatibel personlig datamaskin med en fast forstørrelse på 120X. Bildene vil bli tatt opp med en oppløsning på 1280 × 1024 piksler per bilde. Digitale mikroskopbilder vil bli beskåret til 350 x 400 piksler ved hjelp av Microsoft Office Picture Manager for å spesifisere/standardisere området for ruhetsmåling. De beskårne bildene vil bli analysert ved hjelp av WSxM-programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tantløse forsøkspersoner med indikasjon for helproteser Skjelett klasse I maxillomandibulær forhold

Ekskluderingskriterier:

Ikke samarbeidsvillige pasienter. Emner som bruker proteser i mindre enn 6 timer per dag Emner som ikke kan forventes etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: forsterket akrylharpiks protesetenner
Shufo akrylprotese tenner
komposittharpiksprotese tenner
Eksperimentell: Komposittharpiks protesetenner
Bredent protese tenner
komposittharpiksprotese tenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk skanning for å oppdage forskjell i slitasje ved baseline og 3 måneders oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 3 måneder
Prøver vil bli fotografert med et digitalt USB-mikroskop med et innebygd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) koblet til en IBM-kompatibel personlig datamaskin med en fast forstørrelse på 120X. Bildene vil bli tatt opp med en oppløsning på 1280 × 1024 piksler per bilde. Digitale mikroskopbilder vil bli beskåret til 350 x 400 piksler ved hjelp av Microsoft Office Picture Manager for å spesifisere/standardisere området for ruhetsmåling. De beskårne bildene vil bli analysert ved hjelp av WSxM-programvare.
3 måneder
Optisk skanning for å oppdage forskjell i slitasje ved baseline og 6 måneders oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Prøver vil bli fotografert med et digitalt USB-mikroskop med et innebygd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) koblet til en IBM-kompatibel personlig datamaskin med en fast forstørrelse på 120X. Bildene vil bli tatt opp med en oppløsning på 1280 × 1024 piksler per bilde. Digitale mikroskopbilder vil bli beskåret til 350 x 400 piksler ved hjelp av Microsoft Office Picture Manager for å spesifisere/standardisere området for ruhetsmåling. De beskårne bildene vil bli analysert ved hjelp av WSxM-programvare.
6 måneder
Optisk skanning for å oppdage forskjell i slitasje ved baseline og 9 måneders oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 9 måneder
Prøver vil bli fotografert med et digitalt USB-mikroskop med et innebygd kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kina) koblet til en IBM-kompatibel personlig datamaskin med en fast forstørrelse på 120X. Bildene vil bli tatt opp med en oppløsning på 1280 × 1024 piksler per bilde. Digitale mikroskopbilder vil bli beskåret til 350 x 400 piksler ved hjelp av Microsoft Office Picture Manager for å spesifisere/standardisere området for ruhetsmåling. De beskårne bildene vil bli analysert ved hjelp av WSxM-programvare.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 123456789

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slitasje, Okklusal

Kliniske studier på Bredent protese tenner

3
Abonnere