Täydellisen hammasproteesin rakentamisessa täysin hampaattomille potilaille käytettyjen komposiittihartsi- ja vahvistettujen akryyliproteesihampaiden kulumista koskeva tutkimus
Tutkimus komposiittihartsi- ja vahvistetun akryyliproteesin hampaiden kulumisesta, joita käytetään täydellisessä hammasproteesin rakentamisessa täysin hampattomille potilaille (satunnaistettu kontrolloitu koe)
Käynti 1: Soveltuville potilaille suoritetaan kliininen tutkimus ja tutkimukset, mukaan lukien TMJ-tutkimus ja suun limakalvon intraoraalinen tutkimus. Laaditaan diagnostiset kaaviot, joissa on täydellinen sairaus- ja hammashistoria sekä röntgentiedot. Ensisijainen jäljennös tehdään irreversiibelillä hydrokolloidijäljennösmateriaalilla (alginaatti), jäljennökset kaadetaan tyypin IV hammaskivellä diagnostisten valujen saamiseksi, rakennetaan erityinen alusta.
Käynti 2: Leuan kasvokeula tallennetaan yläkipsin kiinnitystä varten. Diagnostiset kipsit asennetaan puolisäädettävään nivellaitteeseen keskeisessä sulkusuhteessa kaarien välisen etäisyyden arvioimiseksi.
Vierailu 3: Toissijainen jäljennös tehdään erikoisalustalla elastomeerisella jäljennösmateriaalilla. Jäljennös kaadetaan tyypin IV hammaskiveen mestarivalun saamiseksi.
Vierailu 4: Koeproteesipohja rakennetaan ja kokeillaan potilaan suussa yläleuan ja leuan välisen suhteen selvittämiseksi kasvokeulaan ja sentiläisen relaatiorekisterin avulla, minkä jälkeen tehdään kipsien asennus puolisäädettävälle artikulaattorille. Hampaat asetetaan satunnaistusryhmän mukaan.
Vierailu 5: Proteesin pohjat kokeillaan akryylihampailla potilaan suussa.
Käynti 6: Proteesit toimitetaan potilaalle ja purenta säädetään.
Käynti 7: Palauta käynti viikon kuluttua, lisäsäätöjä tehdään. Hammasproteesi lähetetään skannauskeskukseen ja annetaan uudelleen potilaalle.
Käynti 8: 3 kuukauden seurannan jälkeen hammasproteesi tarkastetaan hammaskiven varalta ja upotetaan ultraäänipuhdistimeen 15 sekunniksi hammaskiven poistamiseksi ja skannataan sitten.
Käynti 9: 6 kuukauden seurannan jälkeen hammasproteesi tarkastetaan hammaskiven varalta ja upotetaan ultraäänipuhdistimeen 15 sekunniksi hammaskiven poistamiseksi ja skannataan sitten.
Käynti 10: 9 kuukauden seurannassa hammasproteesi tarkastetaan hammaskiven varalta ja upotetaan ultraäänipuhdistimeen 15 sekunniksi hammaskiven poistamiseksi ja skannataan sitten.
Optisilla menetelmillä on taipumus täyttää pintatopografian kvantitatiivisen karakterisoinnin tarve. Näytteet valokuvataan USB Digital -mikroskoopilla, jossa on sisäänrakennettu kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kiina), joka on yhdistetty IBM-yhteensopivaan tietokoneeseen kiinteällä 120-kertaisella suurennuksella. Kuvat tallennetaan 1280 × 1024 resoluutiolla. pikseliä per kuva. Digitaaliset mikroskoopin kuvat rajataan Microsoft Office Picture Managerilla karheuden mittausalueen määrittämiseksi/standardisoimiseksi. Rajatut kuvat analysoidaan WSxM-ohjelmistolla. Näytteet valokuvataan USB Digital -mikroskoopilla, jossa on sisäänrakennettu kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kiina), joka on yhdistetty IBM-yhteensopivaan tietokoneeseen kiinteällä 120-kertaisella suurennuksella. Kuvat tallennetaan 1280 × 1024 pikselin tarkkuudella per kuva. Digitaaliset mikroskoopin kuvat rajataan 350 x 400 pikseliin käyttämällä Microsoft Office Picture Manageria karheuden mittausalueen määrittämiseksi/standardisoimiseksi. Rajatut kuvat analysoidaan WSxM-ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hampaattomat henkilöt, joilla on indikaatio täysproteesiin Luuston luokka I yläleuan suhde
Poissulkemiskriteerit:
Yhteistyökyvyttömät potilaat. Koehenkilöt, jotka käyttävät hammasproteesia alle 6 tuntia päivässä Kohteet, joilta ei voida odottaa mukautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vahvistetut akryylihartsiset hammasproteesit
Shufo akryyliproteesi hampaat
|
komposiittihartsiproteesi hampaat
|
|
Kokeellinen: Komposiittihartsiproteesi hampaat
Bredent hammasproteesi hampaat
|
komposiittihartsiproteesi hampaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optinen skannaus kulumiserojen havaitsemiseksi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurantakäynneillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näytteet valokuvataan USB Digital -mikroskoopilla, jossa on sisäänrakennettu kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kiina), joka on yhdistetty IBM-yhteensopivaan tietokoneeseen kiinteällä 120-kertaisella suurennuksella.
Kuvat tallennetaan 1280 × 1024 pikselin tarkkuudella per kuva.
Digitaaliset mikroskoopin kuvat rajataan 350 x 400 pikseliin käyttämällä Microsoft Office Picture Manageria karheuden mittausalueen määrittämiseksi/standardisoimiseksi.
Rajatut kuvat analysoidaan WSxM-ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
|
Optinen skannaus kulumisen havaitsemiseksi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näytteet valokuvataan USB Digital -mikroskoopilla, jossa on sisäänrakennettu kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kiina), joka on yhdistetty IBM-yhteensopivaan tietokoneeseen kiinteällä 120-kertaisella suurennuksella.
Kuvat tallennetaan 1280 × 1024 pikselin tarkkuudella per kuva.
Digitaaliset mikroskoopin kuvat rajataan 350 x 400 pikseliin käyttämällä Microsoft Office Picture Manageria karheuden mittausalueen määrittämiseksi/standardisoimiseksi.
Rajatut kuvat analysoidaan WSxM-ohjelmistolla.
|
6 kuukautta
|
|
Optinen skannaus kulumiserojen havaitsemiseksi lähtötilanteessa ja 9 kuukauden seurantakäynneillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Näytteet valokuvataan USB Digital -mikroskoopilla, jossa on sisäänrakennettu kamera (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Kiina), joka on yhdistetty IBM-yhteensopivaan tietokoneeseen kiinteällä 120-kertaisella suurennuksella.
Kuvat tallennetaan 1280 × 1024 pikselin tarkkuudella per kuva.
Digitaaliset mikroskoopin kuvat rajataan 350 x 400 pikseliin käyttämällä Microsoft Office Picture Manageria karheuden mittausalueen määrittämiseksi/standardisoimiseksi.
Rajatut kuvat analysoidaan WSxM-ohjelmistolla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .