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Studio dell'usura nei denti per protesi in resina composita e acrilico rinforzato utilizzati nella costruzione di protesi totali per pazienti completamente edentuli

7 aprile 2021 aggiornato da: shereen ismail, Cairo University

Studio dell'usura nei denti per protesi in resina composita e acrilico rinforzato utilizzati nella costruzione di protesi totali per pazienti completamente edentuli (prova controllata randomizzata)

Visita 1: l'esame clinico e le indagini saranno effettuati per i pazienti idonei, compreso l'esame dell'ATM e l'esame intraorale per la mucosa orale. Le carte diagnostiche saranno preparate con la storia medica e dentale completa, nonché le registrazioni radiografiche. L'impronta primaria verrà eseguita con materiale da impronta idrocolloidale irreversibile (alginato), le impronte verranno colate con gesso dentale di tipo IV per ottenere calchi diagnostici, verrà costruito un vassoio speciale.

Visita 2: verrà registrato l'arco facciale mascellare per montare il gesso superiore. I modelli diagnostici verranno montati su articolatore semiregolabile in relazione centrica occlusale per valutare la distanza interarcata.

Visita 3: L'impronta secondaria verrà eseguita in appositi vassoi con materiale da impronta elastomerico. L'impronta verrà colata nel gesso dentale di tipo IV per ottenere il modello master.

Visita 4: La base della protesi di prova sarà costruita e provata nella bocca del paziente per ottenere la relazione mascellare-mandibolare utilizzando la registrazione dell'arco facciale e la registrazione della relazione centrica, quindi verrà eseguito il montaggio dei modelli su articolatore semi regolabile. I denti saranno impostati in base al gruppo di randomizzazione.

Visita 5: Le basi della protesi saranno provate con i denti acrilici nella bocca del paziente.

Visita 6: la protesi verrà consegnata al paziente e verranno eseguiti gli aggiustamenti occlusali.

Visita 7: visita di richiamo dopo una settimana, verranno effettuati ulteriori aggiustamenti. La protesi verrà inviata al centro di scansione e riconsegnata al paziente.

Visita 8: al follow-up di 3 mesi, la protesi verrà ispezionata per il calcolo e sarà immersa in un pulitore ad ultrasuoni per 15 secondi per rimuovere il calcolo e quindi scansionata.

Visita 9: Al follow-up di 6 mesi, la protesi verrà ispezionata per il calcolo e verrà immersa in un pulitore ad ultrasuoni per 15 secondi per rimuovere il calcolo e quindi scansionata.

Visita 10: A 9 mesi di follow-up, la protesi verrà ispezionata per il calcolo e verrà immersa in un pulitore a ultrasuoni per 15 secondi per rimuovere il calcolo e quindi scansionata.

I metodi ottici tendono a soddisfare la necessità di caratterizzazione quantitativa della topografia superficiale. I campioni saranno fotografati utilizzando un microscopio digitale USB con una fotocamera integrata (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Cina) collegata a un personal computer compatibile IBM utilizzando un ingrandimento fisso di 120X. Le immagini verranno registrate con una risoluzione di 1280 × 1024 pixel per immagine. Le immagini del microscopio digitale verranno ritagliate utilizzando Microsoft Office Picture Manager per specificare/standardizzare l'area di misurazione della rugosità. Le immagini ritagliate verranno analizzate utilizzando il software WSxM. I campioni saranno fotografati utilizzando un microscopio digitale USB con una fotocamera integrata (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Cina) collegata a un personal computer compatibile IBM utilizzando un ingrandimento fisso di 120X. Le immagini verranno registrate con una risoluzione di 1280 × 1024 pixel per immagine. Le immagini del microscopio digitale verranno ritagliate a 350 x 400 pixel utilizzando Microsoft Office Picture Manager per specificare/standardizzare l'area di misurazione della rugosità. Le immagini ritagliate verranno analizzate utilizzando il software WSxM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti edentuli con indicazione per protesi totale Relazione maxillo-mandibolare di I classe scheletrica

Criteri di esclusione:

Pazienti poco collaborativi. Soggetti che indossano protesi per meno di 6 ore al giorno Soggetti dai quali non ci si può aspettare alcuna compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: denti per protesi in resina acrilica rinforzata
Denti per protesi in acrilico Shufo
denti per protesi in resina composita
Sperimentale: Denti per protesi in resina composita
Denti per protesi Bredent
denti per protesi in resina composita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione ottica per rilevare la differenza di usura al basale e alle visite di follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
I campioni saranno fotografati utilizzando un microscopio digitale USB con una fotocamera integrata (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Cina) collegata a un personal computer compatibile IBM utilizzando un ingrandimento fisso di 120X. Le immagini verranno registrate con una risoluzione di 1280 × 1024 pixel per immagine. Le immagini del microscopio digitale verranno ritagliate a 350 x 400 pixel utilizzando Microsoft Office Picture Manager per specificare/standardizzare l'area di misurazione della rugosità. Le immagini ritagliate verranno analizzate utilizzando il software WSxM.
3 mesi
Scansione ottica per rilevare la differenza di usura al basale e alle visite di follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
I campioni saranno fotografati utilizzando un microscopio digitale USB con una fotocamera integrata (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Cina) collegata a un personal computer compatibile IBM utilizzando un ingrandimento fisso di 120X. Le immagini verranno registrate con una risoluzione di 1280 × 1024 pixel per immagine. Le immagini del microscopio digitale verranno ritagliate a 350 x 400 pixel utilizzando Microsoft Office Picture Manager per specificare/standardizzare l'area di misurazione della rugosità. Le immagini ritagliate verranno analizzate utilizzando il software WSxM.
6 mesi
Scansione ottica per rilevare la differenza di usura al basale e alle visite di follow-up a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
I campioni saranno fotografati utilizzando un microscopio digitale USB con una fotocamera integrata (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Cina) collegata a un personal computer compatibile IBM utilizzando un ingrandimento fisso di 120X. Le immagini verranno registrate con una risoluzione di 1280 × 1024 pixel per immagine. Le immagini del microscopio digitale verranno ritagliate a 350 x 400 pixel utilizzando Microsoft Office Picture Manager per specificare/standardizzare l'area di misurazione della rugosità. Le immagini ritagliate verranno analizzate utilizzando il software WSxM.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Denti per protesi Bredent

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