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Estudio del desgaste en dientes de prótesis de resina compuesta y acrílico reforzado utilizados en la construcción de prótesis completas para pacientes completamente desdentados

7 de abril de 2021 actualizado por: shereen ismail, Cairo University

Estudio del desgaste en dientes de prótesis de resina compuesta y acrílico reforzado utilizados en la construcción de prótesis completa para pacientes completamente desdentados (ensayo controlado aleatorizado)

Visita 1: se llevarán a cabo exámenes clínicos e investigaciones para los pacientes elegibles, incluido el examen de la ATM y el examen intraoral de la mucosa oral. Se prepararán cuadros de diagnóstico con historial médico y dental completo, así como registros radiográficos. La impresión primaria se realizará con material de impresión hidrocoloide irreversible (alginato). Las impresiones se verterán con yeso dental tipo IV para obtener modelos de diagnóstico, se construirá una cubeta especial.

Visita 2: Se grabará el arco facial maxilar para montar el modelo superior. Los modelos de diagnóstico se montarán en un articulador semiajustable en relación de oclusión céntrica para evaluar la distancia entre arcadas.

Visita 3: La impresión secundaria se realizará en cubetas especiales con material de impresión elastomérico. La impresión se vaciará en yeso dental tipo IV para obtener el modelo maestro.

Visita 4: Se construirá la base de la dentadura de prueba y se probará en la boca del paciente para obtener la relación maxilar-mandibular utilizando el registro del arco facial y el registro de la relación céntrica, luego se realizará el montaje de los modelos en un articulador semiajustable. Los dientes se colocarán de acuerdo con el grupo de aleatorización.

Visita 5: Se probarán las bases de la dentadura con dientes de acrílico en la boca del paciente.

Visita 6: Se entregará la dentadura al paciente y se realizarán los ajustes oclusales.

Visita 7: visita de recuperación después de una semana, se realizarán más ajustes. La dentadura postiza será enviada al centro de escaneo y entregada nuevamente al paciente.

Visita 8: A los 3 meses de seguimiento, se inspeccionará la dentadura postiza en busca de cálculos y se sumergirá en un limpiador ultrasónico durante 15 segundos para eliminar los cálculos y luego se escaneará.

Visita 9: A los 6 meses de seguimiento, se inspeccionará la dentadura postiza en busca de cálculos y se sumergirá en un limpiador ultrasónico durante 15 segundos para eliminar los cálculos y luego se escaneará.

Visita 10: A los 9 meses de seguimiento, se inspeccionará la dentadura postiza en busca de cálculos y se sumergirá en un limpiador ultrasónico durante 15 segundos para eliminar los cálculos y luego se escaneará.

Los métodos ópticos tienden a satisfacer la necesidad de caracterización cuantitativa de la topografía superficial. Los especímenes se fotografiarán utilizando un microscopio digital USB con una cámara integrada (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, China) conectada con una computadora personal compatible con IBM usando un aumento fijo de 120X. Las imágenes se grabarán con una resolución de 1280 × 1024 píxeles por imagen. Las imágenes del microscopio digital se recortarán utilizando el administrador de imágenes de Microsoft Office para especificar/estandarizar el área de medición de rugosidad. Las imágenes recortadas se analizarán con el software WSxM. Los especímenes se fotografiarán usando un microscopio digital USB con una cámara integrada (Microscopio digital de captura de alcance, Guangdong, China) conectado con una computadora personal compatible con IBM usando un aumento fijo de 120X. Las imágenes se grabarán con una resolución de 1280 × 1024 píxeles por imagen. Las imágenes del microscopio digital se recortarán a 350 x 400 píxeles utilizando el administrador de imágenes de Microsoft Office para especificar/estandarizar el área de medición de rugosidad. Las imágenes recortadas se analizarán con el software WSxM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos edéntulos con indicación de prótesis completa Clase esquelética I Relación maxilomandibular

Criterio de exclusión:

Pacientes que no cooperan. Sujetos que usan dentaduras postizas por menos de 6 horas por día Sujetos de los cuales no se puede esperar cumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: dientes protésicos de resina acrílica reforzada
Dientes protésicos acrílicos Shufo
dientes protésicos de resina compuesta
Experimental: Dientes protésicos de resina compuesta
Dientes protésicos Bredent
dientes protésicos de resina compuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploración óptica para detectar diferencias en el desgaste al inicio y en las visitas de seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los especímenes se fotografiarán usando un microscopio digital USB con una cámara integrada (Microscopio digital de captura de alcance, Guangdong, China) conectado con una computadora personal compatible con IBM usando un aumento fijo de 120X. Las imágenes se grabarán con una resolución de 1280 × 1024 píxeles por imagen. Las imágenes del microscopio digital se recortarán a 350 x 400 píxeles utilizando el administrador de imágenes de Microsoft Office para especificar/estandarizar el área de medición de rugosidad. Las imágenes recortadas se analizarán con el software WSxM.
3 meses
Exploración óptica para detectar diferencias en el desgaste al inicio y en las visitas de seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los especímenes se fotografiarán usando un microscopio digital USB con una cámara integrada (Microscopio digital de captura de alcance, Guangdong, China) conectado con una computadora personal compatible con IBM usando un aumento fijo de 120X. Las imágenes se grabarán con una resolución de 1280 × 1024 píxeles por imagen. Las imágenes del microscopio digital se recortarán a 350 x 400 píxeles utilizando el administrador de imágenes de Microsoft Office para especificar/estandarizar el área de medición de rugosidad. Las imágenes recortadas se analizarán con el software WSxM.
6 meses
Exploración óptica para detectar diferencias en el desgaste al inicio y en las visitas de seguimiento a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
Los especímenes se fotografiarán usando un microscopio digital USB con una cámara integrada (Microscopio digital de captura de alcance, Guangdong, China) conectado con una computadora personal compatible con IBM usando un aumento fijo de 120X. Las imágenes se grabarán con una resolución de 1280 × 1024 píxeles por imagen. Las imágenes del microscopio digital se recortarán a 350 x 400 píxeles utilizando el administrador de imágenes de Microsoft Office para especificar/estandarizar el área de medición de rugosidad. Las imágenes recortadas se analizarán con el software WSxM.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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