Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie opotřebení kompozitní pryskyřice a vyztužených akrylových zubů používaných při výrobě kompletních zubních protéz pro zcela bezzubé pacienty

7. dubna 2021 aktualizováno: shereen ismail, Cairo University

Studie opotřebení kompozitní pryskyřice a vyztužených akrylátových zubů používaných při výrobě kompletních zubních protéz pro zcela bezzubé pacienty (náhodná kontrolovaná studie)

Návštěva 1: U způsobilých pacientů bude provedeno klinické vyšetření a vyšetření včetně vyšetření TMK a intraorálního vyšetření ústní sliznice. Budou připraveny diagnostické tabulky s úplnou lékařskou a zubní anamnézou a také radiografickými záznamy. Primární otisk bude proveden nevratnou hydrokoloidní otiskovací hmotou (alginát), otisky budou zality dentálním kamenem typu IV pro získání diagnostických odlitků, zkonstruována bude speciální miska.

Návštěva 2: Čelistní obličejový luk bude zaznamenán pro nasazení horního sádru. Diagnostické sádry budou namontovány na polonastavitelný artikulátor v centrickém okluzním vztahu pro vyhodnocení meziklenební vzdálenosti.

Návštěva 3: Sekundární otisk bude proveden ve speciálních miskách elastomerovým otiskovacím materiálem. Otisk bude zalit do zubního kamene typu IV, aby se získal mistrovský odlitek.

Návštěva 4: Zkonstruuje se a vyzkouší se zkušební základna protézy v ústech pacienta pro získání vztahu mezi čelistí a čelistí pomocí záznamu obličejového úklonu a záznamu centrického vztahu, poté bude provedena montáž sádrů na polonastavitelný artikulátor. Zuby budou nastaveny podle randomizační skupiny.

Návštěva 5: Základy protézy budou vyzkoušeny s akrylovými zuby v ústech pacienta.

Návštěva 6: Zubní náhrada bude doručena pacientovi a budou provedeny okluzní úpravy.

Návštěva 7: Po týdnu odvolejte návštěvu, budou provedeny další úpravy. Zubní protéza bude odeslána do skenovacího centra a znovu podána pacientovi.

Návštěva 8: Po 3 měsících sledování bude zubní protéza zkontrolována na zubní kámen a bude ponořena na 15 sekund do ultrazvukové čističky, aby se odstranil zubní kámen, a poté bude skenována.

Návštěva 9: ​​Po 6 měsících sledování bude zubní protéza zkontrolována na zubní kámen a bude ponořena na 15 sekund do ultrazvukové čističky, aby se odstranil zubní kámen, a poté bude naskenována.

Návštěva 10: Po 9 měsících sledování bude zubní protéza zkontrolována na zubní kámen a bude ponořena na 15 sekund do ultrazvukové čističky, aby se odstranil zubní kámen, a poté bude skenována.

Optické metody mají tendenci naplňovat potřebu kvantitativní charakterizace topografie povrchu. Vzorky budou fotografovány pomocí digitálního USB mikroskopu s vestavěnou kamerou (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Čína) připojenou k osobnímu počítači kompatibilnímu s IBM s použitím pevného zvětšení 120X. Snímky budou zaznamenány v rozlišení 1280 × 1024 pixelů na obrázek. Snímky digitálního mikroskopu budou oříznuty pomocí správce obrázků Microsoft Office pro specifikaci/standardizaci oblasti měření drsnosti. Oříznuté obrázky budou analyzovány pomocí softwaru WSxM. Vzorky budou fotografovány pomocí USB digitálního mikroskopu s vestavěnou kamerou (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Čína) propojenou s osobním počítačem kompatibilním s IBM pomocí pevného zvětšení 120X. Snímky budou zaznamenávány v rozlišení 1280 × 1024 pixelů na snímek. Snímky digitálního mikroskopu budou oříznuty na 350 x 400 pixelů pomocí správce obrázků Microsoft Office pro specifikaci/standardizaci oblasti měření drsnosti. Oříznuté obrázky budou analyzovány pomocí softwaru WSxM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bezzubé subjekty s indikací k plné protéze Skeletální maxilomandibulární vztah I. třídy

Kritéria vyloučení:

Nespolupracující pacienti. Subjekty, které nosí zubní protézy méně než 6 hodin denně Subjekty, od kterých nelze očekávat žádnou shodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zesílené zuby zubní protézy z akrylové pryskyřice
Shufo akrylové zubní protézy
kompozitní pryskyřičné zubní protézy
Experimentální: Zubní náhrady z kompozitní pryskyřice
Zubní protézy Bredent
kompozitní pryskyřičné zubní protézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optické skenování pro zjištění rozdílu v opotřebení při výchozích a 3měsíčních následných návštěvách
Časové okno: 3 měsíce
Vzorky budou fotografovány pomocí USB digitálního mikroskopu s vestavěnou kamerou (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Čína) propojenou s osobním počítačem kompatibilním s IBM pomocí pevného zvětšení 120X. Snímky budou zaznamenávány v rozlišení 1280 × 1024 pixelů na snímek. Snímky digitálního mikroskopu budou oříznuty na 350 x 400 pixelů pomocí správce obrázků Microsoft Office pro specifikaci/standardizaci oblasti měření drsnosti. Oříznuté obrázky budou analyzovány pomocí softwaru WSxM.
3 měsíce
Optické skenování pro zjištění rozdílu v opotřebení při výchozích a 6měsíčních následných návštěvách
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky budou fotografovány pomocí USB digitálního mikroskopu s vestavěnou kamerou (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Čína) propojenou s osobním počítačem kompatibilním s IBM pomocí pevného zvětšení 120X. Snímky budou zaznamenávány v rozlišení 1280 × 1024 pixelů na snímek. Snímky digitálního mikroskopu budou oříznuty na 350 x 400 pixelů pomocí správce obrázků Microsoft Office pro specifikaci/standardizaci oblasti měření drsnosti. Oříznuté obrázky budou analyzovány pomocí softwaru WSxM.
6 měsíců
Optické skenování pro zjištění rozdílu v opotřebení při výchozích a 9měsíčních následných návštěvách
Časové okno: 9 měsíců
Vzorky budou fotografovány pomocí USB digitálního mikroskopu s vestavěnou kamerou (Scope Capture Digital Microscope, Guangdong, Čína) propojenou s osobním počítačem kompatibilním s IBM pomocí pevného zvětšení 120X. Snímky budou zaznamenávány v rozlišení 1280 × 1024 pixelů na snímek. Snímky digitálního mikroskopu budou oříznuty na 350 x 400 pixelů pomocí správce obrázků Microsoft Office pro specifikaci/standardizaci oblasti měření drsnosti. Oříznuté obrázky budou analyzovány pomocí softwaru WSxM.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní protézy Bredent

Předplatit