放射線療法を追求する意欲に関する視覚的に触発された患者教育資料を評価するための研究
2025年5月5日 更新者：Samir Patel、Mayo Clinic
アメリカ先住民とアラスカ先住民を対象に、放射線療法を追求する意欲に関する視覚的に触発された患者教育資料の有用性を研究するための無作為化臨床試験（VIEW研究）
この調査研究は、アメリカ先住民/アラスカ先住民 (AI/AN) のがん患者の放射線治療計画に対する態度と信念、およびそれらを追求する意欲をよりよく理解し、特定するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -がんと診断された18歳以上の患者。
- がん治療の次のステップとして、放射線療法が推奨されます。
- 紙と鉛筆の調査を完了するための認知能力。
- インフォームド コンセントを提供し、紙と鉛筆によるアンケートに回答できる能力を備えた、英語でのコミュニケーション能力と理解力。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 患者はがんの診断を受けていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スタンダード オブ ケア Mayo Clinic 小冊子
被験者は、臨床的に示された放射線療法治療の準備として、メイヨークリニックの標準教育小冊子を受け取ります
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「放射線シミュレーションと治療の紹介」 - バーバラ・ウッドワード・リップス、患者教育センター
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実験的：文化志向の教育
被験者は、標準的なメイヨークリニックの小冊子に加えて、関連する治療情報を視覚的にまとめた文化的に適切な教育パンフレットを受け取ります
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「放射線シミュレーションと治療の紹介」 - バーバラ・ウッドワード・リップス、患者教育センター
関連する治療情報を視覚的に要約した、文化的に適切な教育パンフレット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の不安の変化
時間枠：ベースライン、14日目
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診断と治療に関して患者が経験している可能性のある不安やうつ病を確認するために、自己申告の病院不安およびうつ病スケール (HADS) 調査を使用して測定されます。
0 ～ 7 のスケールで報告されたアンケートの合計スコア = 正常、8 ～ 10 の境界異常 (境界のケース)、11 ～ 21 の異常 (ケース)
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ベースライン、14日目
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AI/AN コミュニティにおける放射線治療完了率
時間枠：90日
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処方通りに放射線療法を完了するために参加した回数
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90日
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受け取った情報に対する患者の認識の変化
時間枠：ベースライン、14日目
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EORTC QLQ - INFO25 調査によって測定されます。これは、診断と治療計画に関して受け取った情報に対する満足度を測定する検証済みの手段です。
治療中に得られた情報に関する 24 の質問のアンケートで、1 (まったくない) から 4 (非常にある) のスケールを使用します。
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ベースライン、14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samir H. Patel, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月30日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。