En studie för att utvärdera visuellt inspirerat patientutbildningsmaterial om viljan att bedriva strålterapi
5 maj 2025 uppdaterad av: Samir Patel, Mayo Clinic
En randomiserad klinisk studie för att studera användbarheten av visuellt inspirerat patientutbildningsmaterial om viljan att bedriva strålbehandling hos infödda personer i indianer och Alaska (VISA studie)
Denna forskningsstudie görs för att bättre förstå och identifiera cancerpatienters attityder och övertygelser om behandlingsplaner för strålterapi och deras vilja att följa dem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient minst 18 år med cancerdiagnos.
- Strålbehandling rekommenderas för deras cancerbehandling som nästa steg i deras cancervård.
- Kognitiv förmåga att fylla i en undersökning med papper och penna.
- Förmåga att kommunicera och förstå engelska med kunskaper för att ge informerat samtycke och fylla i en enkät i papper och penna.
Exklusions kriterier:
- Patient < 18 år.
- Patienten har ingen cancerdiagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Mayo Clinic-häfte
Försökspersonerna kommer att få Mayo Clinic standardutbildningshäfte som förberedelse för kliniskt indikerad strålterapibehandling
|
"En introduktion till strålningssimulering och behandling" - Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
|
|
Experimentell: Kulturorienterad utbildning
Försökspersoner kommer att få en kulturellt lämplig utbildningsbroschyr som sammanfattar relevant behandlingsinformation på ett visuellt sätt utöver Mayo Clinic standardhäftet
|
"En introduktion till strålningssimulering och behandling" - Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
Kulturellt lämplig pedagogisk broschyr som sammanfattar relevant behandlingsinformation på ett visuellt sätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens ångest
Tidsram: Baslinje, dag 14
|
Mäts med hjälp av självrapporterad Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) undersökning för att fastställa eventuell ångest och/eller depression som de kan uppleva med avseende på sin diagnos och behandling.
Frågeformulärets totalpoäng rapporterad på en skala från 0-7 = normal, 8-10 borderline onormal (gränsfall), 11-21 onormal (fall)
|
Baslinje, dag 14
|
|
Genomförandefrekvenser för strålbehandling i AI/AN-gemenskapen
Tidsram: 90 dagar
|
Antal deltagare för att genomföra strålbehandling enligt ordination
|
90 dagar
|
|
Förändring i patientens uppfattning om mottagen information
Tidsram: Baslinje, dag 14
|
Mäts av EORTC QLQ - INFO25-undersökningen, som är ett validerat instrument som kommer att mäta deras tillfredsställelse med informationen de fått angående sin diagnos och behandlingsplan.
Enkät med 24 frågor om information som erhållits under behandlingen med en skala från 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket).
|
Baslinje, dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .