Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę inspirowanych wizualnie materiałów edukacyjnych dla pacjentów na temat chęci kontynuowania radioterapii

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Samir Patel, Mayo Clinic

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie przydatności inspirowanych wizualnie materiałów edukacyjnych dla pacjentów na temat chęci kontynuowania radioterapii u Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (badanie VIEW)

Niniejsze badanie jest przeprowadzane w celu lepszego zrozumienia i identyfikacji postaw i przekonań pacjentów z rakiem, związanych z planami leczenia radioterapią, oraz ich chęci do ich realizacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku co najmniej 18 lat z rozpoznaniem raka.
  • Radioterapia jest zalecana w leczeniu raka jako kolejny krok w leczeniu raka.
  • Zdolność poznawcza do wypełnienia ankiety papier-ołówek.
  • Umiejętność komunikowania się i rozumienia języka angielskiego z biegłością w zakresie udzielania świadomej zgody i wypełniania ankiety papierowej i ołówkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent < 18 lat.
  • Pacjent nie ma rozpoznania raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Broszura Standard of Care Mayo Clinic
Pacjenci otrzymają standardową książeczkę edukacyjną Mayo Clinic przygotowującą do radioterapii wskazanej klinicznie
„Wprowadzenie do symulacji i leczenia promieniowaniem” — Barbara Woodward Lips, Centrum Edukacji Pacjentów
Eksperymentalny: Edukacja zorientowana kulturowo
Oprócz standardowej broszury Mayo Clinic, pacjenci otrzymają odpowiednią kulturowo broszurę edukacyjną podsumowującą istotne informacje dotyczące leczenia w formie wizualnej
„Wprowadzenie do symulacji i leczenia promieniowaniem” — Barbara Woodward Lips, Centrum Edukacji Pacjentów
Odpowiednia kulturowo broszura edukacyjna podsumowująca istotne informacje dotyczące leczenia w sposób wizualny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 14
Mierzone za pomocą ankiety HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) zgłaszanej przez samych pacjentów w celu ustalenia wszelkich lęków i/lub depresji, których mogą doświadczać w związku z diagnozą i leczeniem. Całkowity wynik kwestionariusza podany w skali 0-7 = normalny, 8-10 na granicy nienormalności (przypadek graniczny), 11-21 nienormalny (przypadek)
Linia bazowa, dzień 14
Wskaźniki ukończenia radioterapii w społeczności AI/AN
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba uczestników do zakończenia radioterapii zgodnie z zaleceniami
90 dni
Zmiana postrzegania przez pacjentów otrzymywanych informacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 14
Mierzone za pomocą ankiety EORTC QLQ - INFO25, która jest zatwierdzonym narzędziem, które zmierzy ich zadowolenie z otrzymanych informacji dotyczących diagnozy i planu leczenia. Kwestionariusz składający się z 24 pytań dotyczących informacji uzyskanych w trakcie leczenia w skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo dużo).
Linia bazowa, dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-005385
  • NCI-2021-13435 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Broszura edukacyjna Mayo Clinic

Subskrybuj