- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04839679
Badanie mające na celu ocenę inspirowanych wizualnie materiałów edukacyjnych dla pacjentów na temat chęci kontynuowania radioterapii
5 maja 2025 zaktualizowane przez: Samir Patel, Mayo Clinic
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie przydatności inspirowanych wizualnie materiałów edukacyjnych dla pacjentów na temat chęci kontynuowania radioterapii u Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (badanie VIEW)
Niniejsze badanie jest przeprowadzane w celu lepszego zrozumienia i identyfikacji postaw i przekonań pacjentów z rakiem, związanych z planami leczenia radioterapią, oraz ich chęci do ich realizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku co najmniej 18 lat z rozpoznaniem raka.
- Radioterapia jest zalecana w leczeniu raka jako kolejny krok w leczeniu raka.
- Zdolność poznawcza do wypełnienia ankiety papier-ołówek.
- Umiejętność komunikowania się i rozumienia języka angielskiego z biegłością w zakresie udzielania świadomej zgody i wypełniania ankiety papierowej i ołówkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent < 18 lat.
- Pacjent nie ma rozpoznania raka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Broszura Standard of Care Mayo Clinic
Pacjenci otrzymają standardową książeczkę edukacyjną Mayo Clinic przygotowującą do radioterapii wskazanej klinicznie
|
„Wprowadzenie do symulacji i leczenia promieniowaniem” — Barbara Woodward Lips, Centrum Edukacji Pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Edukacja zorientowana kulturowo
Oprócz standardowej broszury Mayo Clinic, pacjenci otrzymają odpowiednią kulturowo broszurę edukacyjną podsumowującą istotne informacje dotyczące leczenia w formie wizualnej
|
„Wprowadzenie do symulacji i leczenia promieniowaniem” — Barbara Woodward Lips, Centrum Edukacji Pacjentów
Odpowiednia kulturowo broszura edukacyjna podsumowująca istotne informacje dotyczące leczenia w sposób wizualny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 14
|
Mierzone za pomocą ankiety HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) zgłaszanej przez samych pacjentów w celu ustalenia wszelkich lęków i/lub depresji, których mogą doświadczać w związku z diagnozą i leczeniem.
Całkowity wynik kwestionariusza podany w skali 0-7 = normalny, 8-10 na granicy nienormalności (przypadek graniczny), 11-21 nienormalny (przypadek)
|
Linia bazowa, dzień 14
|
|
Wskaźniki ukończenia radioterapii w społeczności AI/AN
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba uczestników do zakończenia radioterapii zgodnie z zaleceniami
|
90 dni
|
|
Zmiana postrzegania przez pacjentów otrzymywanych informacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 14
|
Mierzone za pomocą ankiety EORTC QLQ - INFO25, która jest zatwierdzonym narzędziem, które zmierzy ich zadowolenie z otrzymanych informacji dotyczących diagnozy i planu leczenia.
Kwestionariusz składający się z 24 pytań dotyczących informacji uzyskanych w trakcie leczenia w skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo dużo).
|
Linia bazowa, dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Broszura edukacyjna Mayo Clinic
-
Mayo ClinicZakończony
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of OttawaZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres, emocjonalny | OdpornośćKanada
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Mayo ClinicZakończonyRefluks żołądkowo-przełykowy | Przepuklina, Hiatal | Ankiety i kwestionariusze | FundoplikacjaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyPrzewlekła bezsennośćStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyStresStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRak przełyku | Nowotwory przełyku | Rak przełyku | Nieprawidłowości układu pokarmowego | Rak przełyku | Rak przełyku | Przełyku | Nowotwór przełyku | Nieprawidłowości, układ trawiennyStany Zjednoczone
-
Association Européenne de Recherche en OncologiePfizer; Aventis PharmaceuticalsNieznany