Studie k vyhodnocení vizuálně inspirovaného vzdělávacího materiálu pacientů o ochotě pokračovat v radiační terapii
5. května 2025 aktualizováno: Samir Patel, Mayo Clinic
Randomizovaná klinická studie ke studiu užitečnosti vizuálně inspirovaného vzdělávacího materiálu pro pacienty o ochotě pokračovat v radiační terapii u původních jedinců Indiánů a Aljašky (VIEW Study)
Tato výzkumná studie se provádí s cílem lépe porozumět a identifikovat postoje a přesvědčení pacientů s rakovinou amerických Indiánů/Alaskanů (AI/AN) k léčebným plánům radiační terapie a jejich ochotu je realizovat.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku nejméně 18 let s diagnózou rakoviny.
- Radiační terapie se doporučuje pro jejich léčbu rakoviny jako další krok v jejich péči o rakovinu.
- Kognitivní schopnost dokončit průzkum papírem a tužkou.
- Schopnost komunikovat a rozumět angličtině s odborností k poskytnutí informovaného souhlasu a dokončení průzkumu papírem a tužkou.
Kritéria vyloučení:
- Pacient < 18 let.
- Pacient nemá diagnostikovanou rakovinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Brožura Standard of Care Mayo Clinic
Subjekty obdrží standardní vzdělávací brožuru Mayo Clinic jako přípravu na klinicky indikovanou radiační terapii
|
"Úvod do radiační simulace a léčby" - Barbara Woodward Lips, centrum vzdělávání pacientů
|
|
Experimentální: Kulturně orientované vzdělávání
Subjekty obdrží kromě standardní brožury Mayo Clinic také kulturně vhodnou vzdělávací brožuru shrnující příslušné informace o léčbě vizuálním způsobem.
|
"Úvod do radiační simulace a léčby" - Barbara Woodward Lips, centrum vzdělávání pacientů
Kulturně vhodná vzdělávací brožura shrnující relevantní informace o léčbě vizuálním způsobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti pacienta
Časové okno: Základní stav, den 14
|
Měřeno pomocí vlastního průzkumu Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) s cílem zjistit jakoukoli úzkost a/nebo depresi, kterou mohou zažívat s ohledem na svou diagnózu a léčbu.
Celkové skóre dotazníku uvedené na škále 0-7 = normální, 8-10 hraniční abnormální (hraniční případ), 11-21 abnormální (případ)
|
Základní stav, den 14
|
|
Míra dokončení radioterapie v komunitě AI/AN
Časové okno: 90 dní
|
Počet účastníků na dokončení radiační terapie, jak je předepsáno
|
90 dní
|
|
Změna ve vnímání přijatých informací pacientem
Časové okno: Základní stav, den 14
|
Měřeno průzkumem EORTC QLQ - INFO25, což je ověřený nástroj, který bude měřit jejich spokojenost s informacemi, které obdrželi ohledně jejich diagnózy a léčebného plánu.
Dotazník 24 otázek týkajících se informací získaných během léčby pomocí škály 1 (vůbec ne) až 4 (velmi mnoho).
|
Základní stav, den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .