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Uno studio per valutare il materiale educativo del paziente visivamente ispirato sulla disponibilità a perseguire la radioterapia

5 maggio 2025 aggiornato da: Samir Patel, Mayo Clinic

Uno studio clinico randomizzato per studiare l'utilità del materiale educazionale del paziente ispirato visivamente sulla volontà di perseguire la radioterapia negli individui indiani d'America e nativi dell'Alaska (studio VIEW)

Questo studio di ricerca è stato condotto al fine di comprendere e identificare meglio gli atteggiamenti e le convinzioni dei malati di cancro indiani d'America / nativi dell'Alaska (AI / AN) nei confronti dei piani di trattamento della radioterapia e la loro volontà di perseguirli.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di almeno 18 anni con diagnosi di cancro.
  • La radioterapia è raccomandata per il loro trattamento del cancro come passo successivo nella loro cura del cancro.
  • Capacità cognitiva per completare un sondaggio con carta e matita.
  • Capacità di comunicare e comprendere l'inglese con competenza per fornire il consenso informato e completare un sondaggio con carta e matita.

Criteri di esclusione:

  • Paziente < 18 anni di età.
  • Il paziente non ha una diagnosi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Opuscolo Standard of Care Mayo Clinic
I soggetti riceveranno il libretto educativo standard della Mayo Clinic in preparazione per il trattamento di radioterapia clinicamente indicato
Comportamentale: Opuscolo educativo della Mayo Clinic
"Un'introduzione alla simulazione e al trattamento delle radiazioni" - Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
Sperimentale: Istruzione orientata alla cultura
I soggetti riceveranno un opuscolo educativo culturalmente appropriato che riassume le informazioni sul trattamento pertinenti in modo visivo oltre all'opuscolo standard della Mayo Clinic
Comportamentale: Opuscolo educativo della Mayo Clinic
"Un'introduzione alla simulazione e al trattamento delle radiazioni" - Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
Comportamentale: Brochure educativa orientata alla cultura
Opuscolo educativo culturalmente appropriato che riassume visivamente le informazioni sul trattamento pertinente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ansia del paziente
Lasso di tempo: Basale, giorno 14
Misurato utilizzando il sondaggio HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) auto-riferito per accertare qualsiasi ansia e/o depressione che potrebbero provare in relazione alla loro diagnosi e trattamento. Punteggio totale del questionario riportato su una scala da 0 a 7 = normale, 8-10 anormale al limite (caso limite), 11-21 anormale (caso)
Basale, giorno 14
Tassi di completamento della radioterapia nella comunità AI/AN
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di partecipanti per completare la radioterapia come prescritto
90 giorni
Cambiamento nella percezione del paziente delle informazioni ricevute
Lasso di tempo: Basale, giorno 14
Misurato dal sondaggio EORTC QLQ - INFO25, che è uno strumento convalidato che misurerà la loro soddisfazione per le informazioni ricevute in merito alla loro diagnosi e al piano di trattamento. Questionario di 24 domande relative alle informazioni ricevute durante il trattamento utilizzando una scala da 1 (per niente) a 4 (molto).
Basale, giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-005385
  • NCI-2021-13435 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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