- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04839679
Tutkimus visuaalisesti inspiroidun potilaskoulutusmateriaalin arvioimiseksi halusta harjoittaa sädehoitoa
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Samir Patel, Mayo Clinic
Satunnaistettu kliininen tutkimus visuaalisesti inspiroidun potilaskoulutusmateriaalin hyödyllisyyden tutkimiseksi halusta harjoittaa sädehoitoa Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen yksilöissä (NÄKYMÄ-tutkimus)
Tämä tutkimus tehdään, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää ja tunnistaa Amerikan intiaani/Alaskan syntyperäisten (AI/AN) syöpäpotilaiden asenteita ja uskomuksia sädehoitosuunnitelmia kohtaan ja halukkuutta jatkaa niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias potilas, jolla on syöpädiagnoosi.
- Sädehoitoa suositellaan heidän syövän hoitoon seuraavana vaiheena syövän hoidossa.
- Kognitiivinen kyky täyttää paperilla ja kynällä tehdyt kyselyt.
- Kyky kommunikoida ja ymmärtää englantia ja antaa tietoisen suostumuksen ja täyttää paperilla ja kynällä tehdyn kyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias.
- Potilaalla ei ole syöpädiagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard of Care Mayo Clinic -vihkonen
Koehenkilöt saavat tavallisen Mayo Clinic -koulutuskirjan valmistautuakseen kliinisesti indikoituun sädehoitoon
|
"Johdatus säteilysimulaatioon ja -hoitoon" - Barbara Woodward Lips, Potilaskoulutuskeskus
|
|
Kokeellinen: Kulttuurisuuntautunut koulutus
Tutkittavat saavat tavallisen Mayo Clinic -vihkon lisäksi kulttuurisesti sopivan koulutusesitteen, jossa on visuaalisesti yhteenveto asiaankuuluvista hoitotiedoista.
|
"Johdatus säteilysimulaatioon ja -hoitoon" - Barbara Woodward Lips, Potilaskoulutuskeskus
Kulttuuriin sopiva koulutusesite, joka tiivistää oleelliset hoitotiedot visuaalisella tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan ahdistuneisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
|
Mitattu käyttämällä itse raportoimaa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) -tutkimusta, jolla varmistetaan mahdolliset ahdistuneisuus- ja/tai masennukset, joita he voivat kokea diagnoosin ja hoidon yhteydessä.
Kyselyn kokonaispistemäärä, joka on raportoitu asteikolla 0-7 = normaali, 8-10 raja-epänormaali (rajatapaus), 11-21 epänormaali (tapaus)
|
Lähtötilanne, päivä 14
|
|
Sädehoidon valmistumisaste AI/AN-yhteisössä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujien lukumäärä määrätyn sädehoidon suorittamiseen
|
90 päivää
|
|
Muutos potilaiden käsityksissä saadusta tiedosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
|
Mitattu EORTC QLQ - INFO25 -tutkimuksella, joka on validoitu instrumentti, joka mittaa heidän tyytyväisyyttään diagnoosiaan ja hoitosuunnitelmaansa koskeviin tietoihin.
Kyselylomake, jossa on 24 kysymystä koskien hoidon aikana saatuja tietoja asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
|
Lähtötilanne, päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .