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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04839679
방사선 치료를 추구하고자 하는 의지에 대한 시각적 영감을 받은 환자 교육 자료를 평가하기 위한 연구
2025년 5월 5일 업데이트: Samir Patel, Mayo Clinic
아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민의 방사선 요법 추구 의지에 대한 시각적으로 영감을 받은 환자 교육 자료의 유용성을 연구하기 위한 무작위 임상 시험(VIEW 연구)
본 연구는 아메리칸 인디언/알래스카 원주민(AI/AN) 암 환자의 방사선 치료 계획에 대한 태도와 신념 및 이를 추구하려는 의지를 더 잘 이해하고 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 18세 이상의 환자.
- 방사선 요법은 암 치료의 다음 단계로 암 치료에 권장됩니다.
- 종이와 연필로 설문 조사를 완료할 수 있는 인지 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 종이와 연필로 설문 조사를 완료할 수 있는 능숙함과 함께 영어로 의사소통하고 이해할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 환자 < 18세.
- 환자에게 암 진단이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료 Mayo Clinic 소책자
피험자는 임상적으로 표시된 방사선 요법 치료에 대비하여 표준 Mayo Clinic 교육 소책자를 받게 됩니다.
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"방사선 시뮬레이션 및 치료 소개"- Barbara Woodward Lips, 환자 교육 센터
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실험적: 문화 중심 교육
피험자는 표준 Mayo Clinic 소책자 외에 관련 치료 정보를 시각적으로 요약한 문화적으로 적절한 교육 소책자를 받게 됩니다.
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"방사선 시뮬레이션 및 치료 소개"- Barbara Woodward Lips, 환자 교육 센터
관련 치료 정보를 시각적으로 요약한 문화적으로 적절한 교육 브로셔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 불안의 변화
기간: 기준선, 14일
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진단 및 치료와 관련하여 경험할 수 있는 불안 및/또는 우울증을 확인하기 위해 자가 보고 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 설문 조사를 사용하여 측정했습니다.
0-7의 척도로 보고된 설문지 총점 = 정상, 8-10 경계선 비정상(경계선 사례), 11-21 비정상(사례)
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기준선, 14일
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AI/AN 커뮤니티의 방사선 치료 완료율
기간: 90일
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처방된 방사선 치료를 완료하기 위한 참여자 수
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90일
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받은 정보에 대한 환자 인식의 변화
기간: 기준선, 14일
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진단 및 치료 계획과 관련하여 받은 정보에 대한 만족도를 측정하는 검증된 도구인 EORTC QLQ - INFO25 설문조사로 측정했습니다.
1(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지의 척도를 사용하여 치료 중 받은 정보에 관한 24개 질문의 설문지.
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기준선, 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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