Um estudo para avaliar o material de educação do paciente inspirado visualmente sobre a disposição de buscar a terapia de radiação
5 de maio de 2025 atualizado por: Samir Patel, Mayo Clinic
Um ensaio clínico randomizado para estudar a utilidade do material de educação do paciente visualmente inspirado sobre a disposição de buscar a terapia de radiação em índios americanos e indivíduos nativos do Alasca (estudo VIEW)
Este estudo de pesquisa está sendo feito para melhor entender e identificar as atitudes e crenças dos pacientes com câncer de índios americanos/nativos do Alasca (AI/AN) em relação aos planos de tratamento de radioterapia e sua disposição de segui-los.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico de câncer.
- A radioterapia é recomendada para o tratamento do câncer como um próximo passo no tratamento do câncer.
- Capacidade cognitiva para completar uma pesquisa de papel e lápis.
- Capacidade de se comunicar e entender inglês com proficiência para fornecer consentimento informado e preencher uma pesquisa com lápis e papel.
Critério de exclusão:
- Paciente < 18 anos de idade.
- Paciente não tem diagnóstico de câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Livreto da Clínica Mayo Padrão de Cuidados
Os indivíduos receberão o livreto educacional padrão da Mayo Clinic em preparação para o tratamento de radioterapia clinicamente indicado
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"Uma introdução à simulação e tratamento de radiação" - Barbara Woodward Lips, Centro de Educação do Paciente
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Experimental: Educação Orientada para a Cultura
Os indivíduos receberão um folheto educacional culturalmente apropriado resumindo as informações pertinentes sobre o tratamento de maneira visual, além do livreto padrão da Mayo Clinic
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"Uma introdução à simulação e tratamento de radiação" - Barbara Woodward Lips, Centro de Educação do Paciente
Brochura educacional culturalmente apropriada, resumindo as informações pertinentes sobre o tratamento de maneira visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade do paciente
Prazo: Linha de base, dia 14
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Medido usando a Pesquisa de Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) auto-relatada para verificar qualquer ansiedade e/ou depressão que possam estar experimentando em relação ao seu diagnóstico e tratamento.
Pontuação total do questionário relatada em uma escala de 0-7 = normal, 8-10 limítrofe anormal (caso limítrofe), 11-21 anormal (caso)
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Linha de base, dia 14
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Taxas de conclusão da radioterapia na comunidade AI/AN
Prazo: 90 dias
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Número de participantes para completar a radioterapia conforme prescrito
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90 dias
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Mudança na percepção do paciente sobre as informações recebidas
Prazo: Linha de base, dia 14
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Medido pela pesquisa EORTC QLQ - INFO25, que é um instrumento validado que irá medir sua satisfação com as informações que receberam sobre seu diagnóstico e plano de tratamento.
Questionário de 24 questões sobre as informações recebidas durante o tratamento em uma escala de 1 (nada) a 4 (muito).
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Linha de base, dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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