Vizuálisan inspirált betegoktatási anyag értékelésére szolgáló tanulmány a sugárterápia iránti hajlandóságról
2025. május 5. frissítette: Samir Patel, Mayo Clinic
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a vizuális ihletésű betegoktatási anyagok hasznosságának tanulmányozására a sugárterápia iránti hajlandóságról amerikai indiánok és alaszkai bennszülöttek körében (VIEW Study)
Ezt a kutatási tanulmányt az amerikai indián/alaszkai bennszülött (AI/AN) rákos betegek sugárterápiás kezelési tervekkel kapcsolatos attitűdjei és meggyőződései, valamint azok követésére való hajlandóságuk jobb megértése és azonosítása érdekében végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákos diagnózissal rendelkező, legalább 18 éves beteg.
- A rákkezelésükben a sugárterápia javasolt a rákkezelés következő lépéseként.
- Kognitív képesség egy papír-ceruza felmérés kitöltéséhez.
- Képes kommunikálni és megérteni az angol nyelvet, tájékozott beleegyezést adni, és kitölteni egy papír-ceruza felmérést.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb beteg.
- A betegnek nincs rákos diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard of Care Mayo Clinic füzet
Az alanyok megkapják a szokásos Mayo Clinic oktatási füzetet a klinikailag indokolt sugárterápiás kezelésre való felkészülés érdekében
|
"Bevezetés a sugárszimulációba és -kezelésbe" - Barbara Woodward Lips, Betegoktatási Központ
|
|
Kísérleti: Kultúrorientált oktatás
Az alanyok a szokásos Mayo Clinic füzet mellett egy kulturálisan megfelelő oktatási brosúrát kapnak, amely vizuálisan összefoglalja a vonatkozó kezelési információkat.
|
"Bevezetés a sugárszimulációba és -kezelésbe" - Barbara Woodward Lips, Betegoktatási Központ
Kulturálisan megfelelő oktatási brosúra, amely vizuálisan összefoglalja a vonatkozó kezelési információkat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg szorongásában
Időkeret: Alaphelyzet, 14. nap
|
Az önbeszámoló Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) felméréssel mérve, hogy megállapítsák, milyen szorongást és/vagy depressziót tapasztalnak a diagnózis és a kezelés során.
A kérdőív összpontszáma 0-7-ig terjedő skálán = normál, 8-10 határeset (határeset), 11-21 abnormális (eset)
|
Alaphelyzet, 14. nap
|
|
A sugárterápia befejezésének aránya az AI/AN közösségben
Időkeret: 90 nap
|
A sugárterápia előírás szerinti befejezésében résztvevők száma
|
90 nap
|
|
Változás a betegek által a kapott információkról való észlelésében
Időkeret: Alaphelyzet, 14. nap
|
Az EORTC QLQ - INFO25 felmérés méri, amely egy validált műszer, amely felméri, mennyire elégedettek a diagnózissal és a kezelési tervükkel kapcsolatos információkkal.
24 kérdésből álló kérdőív a kezelés során kapott információkkal kapcsolatban 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjedő skálán.
|
Alaphelyzet, 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .