En studie for å evaluere visuelt inspirert pasientopplæringsmateriell om vilje til å forfølge stråleterapi
5. mai 2025 oppdatert av: Samir Patel, Mayo Clinic
En randomisert klinisk studie for å studere nytten av visuelt inspirert pasientopplæringsmateriale om vilje til å forfølge stråleterapi hos innfødte amerikanske indianere og Alaskan (VIS studie)
Denne forskningsstudien gjøres for å bedre forstå og identifisere American Indian/Alaskan Native (AI/AN) kreftpasienters holdninger og tro på behandlingsplaner for stråleterapi og deres vilje til å følge dem.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient minst 18 år med kreftdiagnose.
- Strålebehandling anbefales for deres kreftbehandling som et neste trinn i deres kreftbehandling.
- Kognitiv kapasitet til å fullføre en papir-og-blyant-undersøkelse.
- Evne til å kommunisere og forstå engelsk med ferdigheter for å gi informert samtykke og fullføre en papir-og-blyant-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient < 18 år.
- Pasienten har ikke en kreftdiagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Mayo Clinic-hefte
Forsøkspersonene vil motta standard Mayo Clinic utdanningshefte som forberedelse til klinisk indisert strålebehandlingsbehandling
|
"En introduksjon til strålesimulering og behandling" - Barbara Woodward Lips, pasientopplæringssenter
|
|
Eksperimentell: Kulturelt orientert utdanning
Forsøkspersonene vil motta en kulturelt passende pedagogisk brosjyre som oppsummerer relevant behandlingsinformasjon på en visuell måte i tillegg til standardheftet for Mayo Clinic
|
"En introduksjon til strålesimulering og behandling" - Barbara Woodward Lips, pasientopplæringssenter
Kulturelt passende pedagogisk brosjyre som oppsummerer relevant behandlingsinformasjon på en visuell måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens angst
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
|
Målt ved hjelp av selvrapportert Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) undersøkelse for å fastslå eventuell angst og/eller depresjon som de kan oppleve med hensyn til diagnose og behandling.
Spørreskjemaets totale poengsum rapportert på en skala fra 0-7 = normal, 8-10 grense unormal (grensetilfelle), 11-21 unormal (tilfelle)
|
Grunnlinje, dag 14
|
|
Fullføringsrater for strålebehandling i AI/AN-samfunnet
Tidsramme: 90 dager
|
Antall deltakere for å fullføre strålebehandling som foreskrevet
|
90 dager
|
|
Endring i pasientens oppfatning av informasjon mottatt
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
|
Målt ved EORTC QLQ - INFO25-undersøkelsen, som er et validert instrument som vil måle deres tilfredshet med informasjonen de mottok angående diagnosen og behandlingsplanen.
Spørreskjema med 24 spørsmål angående informasjon mottatt under behandling med en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
|
Grunnlinje, dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .