- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04839679
En undersøgelse til evaluering af visuelt inspireret patientundervisningsmateriale om villighed til at forfølge stråleterapi
5. maj 2025 opdateret af: Samir Patel, Mayo Clinic
Et randomiseret klinisk forsøg for at studere nytten af visuelt inspireret patientundervisningsmateriale om villighed til at forfølge stråleterapi hos indfødte indianere og Alaska indfødte (VIS undersøgelse)
Denne forskningsundersøgelse udføres for bedre at forstå og identificere American Indian/Alaskan Native (AI/AN) cancerpatienters holdninger og overbevisninger til strålebehandlingsplaner og deres vilje til at forfølge dem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mindst 18 år med kræftdiagnose.
- Strålebehandling anbefales til deres kræftbehandling som et næste skridt i deres kræftbehandling.
- Kognitiv kapacitet til at gennemføre en papir-og-blyant-undersøgelse.
- Evne til at kommunikere og forstå engelsk med færdigheder til at give informeret samtykke og udfylde en papir-og-blyant-undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient < 18 år.
- Patienten har ikke en kræftdiagnose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Mayo Clinic hæfte
Forsøgspersoner vil modtage standard Mayo Clinic-uddannelseshæftet som forberedelse til klinisk indiceret strålebehandlingsbehandling
|
"En introduktion til strålingssimulering og behandling" - Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
|
|
Eksperimentel: Kulturelt orienteret uddannelse
Forsøgspersoner vil modtage en kulturelt passende pædagogisk brochure, der opsummerer relevant behandlingsinformation på en visuel måde ud over Mayo Clinic standardhæftet
|
"En introduktion til strålingssimulering og behandling" - Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
Kulturelt passende pædagogisk brochure, der opsummerer relevant behandlingsinformation på en visuel måde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens angst
Tidsramme: Baseline, dag 14
|
Målt ved hjælp af selvrapporteret Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-undersøgelse for at fastslå enhver angst og/eller depression, som de måtte opleve med hensyn til deres diagnose og behandling.
Spørgeskemaets samlede score rapporteret på en skala fra 0-7 = normal, 8-10 grænseoverskridende (grænsetilfælde), 11-21 unormal (tilfælde)
|
Baseline, dag 14
|
|
Gennemførelsesrater for strålebehandling i AI/AN-samfundet
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere for at gennemføre strålebehandling som foreskrevet
|
90 dage
|
|
Ændring i patientens opfattelse af modtaget information
Tidsramme: Baseline, dag 14
|
Målt ved EORTC QLQ - INFO25 undersøgelsen, som er et valideret instrument, der vil måle deres tilfredshed med den information, de modtog vedrørende deres diagnose og behandlingsplan.
Spørgeskema med 24 spørgsmål vedrørende information modtaget under behandlingen på en skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget).
|
Baseline, dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2021
Først opslået (Faktiske)
9. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse i stråleonkologi
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Sakarya UniversityRekrutteringPostpartum blødning | Gamification | Sygeplejestuderende | Sygepleje | Gamification in Health Education | SygeplejerskeuddannelseTyrkiet (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSpytkirtelkræft | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Mayo Clinic undervisningshæfte
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringKronisk søvnløshedForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringSpiserørskræft | Esophageale neoplasmer | Kræft i spiserøret | Abnormiteter i fordøjelsessystemet | Spiserørskræft | Kræft i spiserøret | Esophagectomy | Neoplasma, esophageal | Abnormiteter, fordøjelsessystemForenede Stater
-
Association Européenne de Recherche en OncologiePfizer; Aventis PharmaceuticalsUkendt