Une étude pour évaluer le matériel d'éducation des patients d'inspiration visuelle sur la volonté de poursuivre la radiothérapie
5 mai 2025 mis à jour par: Samir Patel, Mayo Clinic
Un essai clinique randomisé pour étudier l'utilité du matériel d'éducation des patients d'inspiration visuelle sur la volonté de poursuivre la radiothérapie chez les Indiens d'Amérique et les autochtones de l'Alaska (étude VIEW)
Cette étude de recherche est menée afin de mieux comprendre et identifier les attitudes et les croyances des patients cancéreux amérindiens/autochtones de l'Alaska (AI/AN) à l'égard des plans de traitement par radiothérapie et leur volonté de les poursuivre.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé d'au moins 18 ans avec un diagnostic de cancer.
- La radiothérapie est recommandée pour leur traitement contre le cancer comme prochaine étape dans leurs soins contre le cancer.
- Capacité cognitive pour répondre à une enquête papier-crayon.
- Capacité à communiquer et à comprendre l'anglais avec compétence pour fournir un consentement éclairé et répondre à une enquête papier-crayon.
Critère d'exclusion:
- Patient < 18 ans.
- Le patient n'a pas de diagnostic de cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Livret de la clinique Mayo sur la norme de soins
Les sujets recevront le livret pédagogique standard de la Mayo Clinic en vue d'un traitement de radiothérapie cliniquement indiqué
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"Une introduction à la simulation et au traitement des rayonnements" - Barbara Woodward Lips, Centre d'éducation des patients
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Expérimental: Éducation à orientation culturelle
Les sujets recevront une brochure éducative culturellement appropriée résumant les informations pertinentes sur le traitement de manière visuelle en plus du livret standard de la clinique Mayo
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"Une introduction à la simulation et au traitement des rayonnements" - Barbara Woodward Lips, Centre d'éducation des patients
Brochure éducative culturellement appropriée résumant les informations pertinentes sur le traitement de manière visuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'anxiété du patient
Délai: Base de référence, jour 14
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) autodéclarée pour déterminer toute anxiété et / ou dépression qu'ils pourraient ressentir en ce qui concerne leur diagnostic et leur traitement.
Score total du questionnaire rapporté sur une échelle de 0-7 = normal, 8-10 borderline anormal (cas borderline), 11-21 anormal (cas)
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Base de référence, jour 14
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Taux d'achèvement de la radiothérapie dans la communauté AI/AN
Délai: 90 jours
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Nombre de participants pour terminer la radiothérapie prescrite
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90 jours
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Changement dans la perception des patients des informations reçues
Délai: Base de référence, jour 14
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Mesuré par l'enquête EORTC QLQ - INFO25, qui est un instrument validé qui mesurera leur satisfaction à l'égard des informations qu'ils ont reçues concernant leur diagnostic et leur plan de traitement.
Questionnaire de 24 questions portant sur les informations reçues pendant le traitement sur une échelle de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
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Base de référence, jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .