Исследование по оценке визуально вдохновленных обучающих материалов для пациентов о готовности пройти лучевую терапию
5 мая 2025 г. обновлено: Samir Patel, Mayo Clinic
Рандомизированное клиническое исследование по изучению полезности визуально вдохновленных обучающих материалов для пациентов о готовности пройти лучевую терапию у американских индейцев и коренных жителей Аляски (исследование VIEW)
Это исследование проводится для того, чтобы лучше понять и определить отношение и убеждения американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN) к планам лечения лучевой терапией и их готовность следовать им.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент не моложе 18 лет с онкологическим диагнозом.
- Лучевая терапия рекомендуется для лечения рака в качестве следующего шага в лечении рака.
- Когнитивные способности для заполнения анкеты карандашом и бумагой.
- Способность общаться и понимать английский язык со знанием дела, позволяющим давать информированное согласие и заполнять бумажно-карандашный опрос.
Критерий исключения:
- Возраст пациента < 18 лет.
- У пациента нет онкологического диагноза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Буклет Standard of Care Clinic Mayo Clinic
Субъекты получат стандартный образовательный буклет клиники Майо в рамках подготовки к клинически показанному лечению лучевой терапией.
|
«Введение в моделирование и лечение радиацией» - Барбара Вудворд Липс, Центр обучения пациентов
|
|
Экспериментальный: Культурно-ориентированное образование
Субъекты получат образовательную брошюру, учитывающую культурные особенности, с кратким изложением соответствующей информации о лечении в визуальной форме в дополнение к стандартному буклету клиники Майо.
|
«Введение в моделирование и лечение радиацией» - Барбара Вудворд Липс, Центр обучения пациентов
Соответствующая культурным традициям образовательная брошюра, в которой в наглядной форме резюмируется соответствующая информация о лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
|
Измеряется с помощью анкеты Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), которую пациенты оценивают самостоятельно, чтобы выявить любую тревогу и/или депрессию, которые они могут испытывать в связи с поставленным диагнозом и лечением.
Суммарный балл анкеты представлен по шкале от 0 до 7 = норма, 8-10 пограничная аномалия (пограничный случай), 11-21 аномалия (случай)
|
Исходный уровень, день 14
|
|
Показатели завершения лучевой терапии в сообществе AI/AN
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество участников для завершения лучевой терапии в соответствии с предписаниями
|
90 дней
|
|
Изменение восприятия пациентом полученной информации
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
|
Измеряется с помощью опроса EORTC QLQ - INFO25, который является проверенным инструментом, позволяющим оценить их удовлетворенность информацией, полученной в отношении их диагноза и плана лечения.
Анкета из 24 вопросов относительно информации, полученной во время лечения, по шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень много).
|
Исходный уровень, день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .