一项评估受视觉启发的患者教育材料对接受放射治疗意愿的研究
2025年5月5日 更新者：Samir Patel、Mayo Clinic
一项研究视觉启发患者教育材料对美洲印第安人和阿拉斯加土著个体接受放射治疗意愿的效用的随机临床试验（VIEW 研究）
正在进行这项研究是为了更好地了解和确定美洲印第安人/阿拉斯加原住民 (AI/AN) 癌症患者对放射治疗计划的态度和信念以及他们追求这些计划的意愿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的癌症诊断患者。
- 作为癌症治疗的下一步，放射疗法被推荐用于他们的癌症治疗。
- 完成纸笔调查的认知能力。
- 能够熟练地交流和理解英语，以提供知情同意并完成纸笔调查。
排除标准：
- 患者 < 18 岁。
- 患者没有癌症诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准梅奥诊所小册子
受试者将收到标准的 Mayo Clinic 教育手册，为临床指示的放射治疗做准备
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“辐射模拟和治疗简介”- Barbara Woodward Lips，患者教育中心
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实验性的：文化教育
除了标准的 Mayo Clinic 小册子之外，受试者还将收到一本文化上适当的教育手册，以直观的方式总结相关的治疗信息
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“辐射模拟和治疗简介”- Barbara Woodward Lips，患者教育中心
符合文化的教育手册以直观的方式总结了相关的治疗信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者焦虑的变化
大体时间：基线，第 14 天
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使用自我报告的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 调查进行测量，以确定他们在诊断和治疗方面可能遇到的任何焦虑和/或抑郁。
问卷总分以 0-7 = 正常、8-10 为临界异常（临界病例）、11-21 为异常（病例）
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基线，第 14 天
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AI/AN 社区的放射治疗完成率
大体时间：90天
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按规定完成放射治疗的参与人数
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90天
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患者对所收到信息的看法发生变化
大体时间：基线，第 14 天
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由 EORTC QLQ - INFO25 调查衡量，这是一种经过验证的工具，可以衡量他们对收到的有关诊断和治疗计划的信息的满意度。
关于治疗期间收到的信息的 24 个问题的问卷，使用 1（完全没有）到 4（非常多）的等级。
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基线，第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Samir H. Patel, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月30日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.