Un estudio para evaluar el material educativo inspirado visualmente para el paciente sobre la voluntad de continuar con la radioterapia
5 de mayo de 2025 actualizado por: Samir Patel, Mayo Clinic
Un ensayo clínico aleatorizado para estudiar la utilidad del material educativo del paciente inspirado visualmente sobre la voluntad de seguir la radioterapia en individuos nativos americanos y nativos de Alaska (Estudio VIEW)
Este estudio de investigación se realiza con el fin de comprender e identificar mejor las actitudes y creencias de los pacientes con cáncer de los indios americanos/nativos de Alaska (AI/AN) con respecto a los planes de tratamiento con radioterapia y su disposición a seguirlos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de al menos 18 años de edad con diagnóstico de cáncer.
- Se recomienda la radioterapia para el tratamiento del cáncer como el siguiente paso en su atención del cáncer.
- Capacidad cognitiva para completar una encuesta de papel y lápiz.
- Capacidad para comunicarse y comprender el inglés con competencia para proporcionar un consentimiento informado y completar una encuesta con papel y lápiz.
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años de edad.
- El paciente no tiene un diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Folleto de Estándar de atención de Mayo Clinic
Los sujetos recibirán el folleto educativo estándar de Mayo Clinic en preparación para el tratamiento de radioterapia clínicamente indicado.
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"Una introducción a la simulación y el tratamiento de radiación" - Barbara Woodward Lips, Centro de educación para pacientes
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Experimental: Educación Culturalmente Orientada
Los sujetos recibirán un folleto educativo culturalmente apropiado que resume la información pertinente del tratamiento de manera visual, además del folleto estándar de Mayo Clinic.
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"Una introducción a la simulación y el tratamiento de radiación" - Barbara Woodward Lips, Centro de educación para pacientes
Folleto educativo culturalmente apropiado que resume la información pertinente sobre el tratamiento de manera visual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14
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Medido mediante la Encuesta de Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) autoinformada para determinar cualquier ansiedad y/o depresión que puedan estar experimentando con respecto a su diagnóstico y tratamiento.
Puntaje total del cuestionario informado en una escala de 0-7 = normal, 8-10 en el límite anormal (caso límite), 11-21 anormal (caso)
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Línea de base, día 14
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Tasas de finalización de la radioterapia en la comunidad AI/AN
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número de participantes para completar la radioterapia según lo prescrito
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90 dias
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Cambio en la percepción del paciente de la información recibida
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14
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Medido por la encuesta EORTC QLQ - INFO25, que es un instrumento validado que medirá su satisfacción con la información que recibieron sobre su diagnóstico y plan de tratamiento.
Cuestionario de 24 preguntas sobre la información recibida durante el tratamiento en una escala de 1 (nada) a 4 (mucho).
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Línea de base, día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .