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Eine Studie zur Bewertung von visuell inspiriertem Patientenaufklärungsmaterial zur Bereitschaft zur Durchführung einer Strahlentherapie

3. April 2024 aktualisiert von: Samir Patel, Mayo Clinic

Eine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung des Nutzens von visuell inspiriertem Patientenaufklärungsmaterial zur Bereitschaft zur Durchführung einer Strahlentherapie bei indianischen und alaskischen Ureinwohnern (VIEW-Studie)

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um die Einstellungen und Überzeugungen von Krebspatienten der amerikanischen Indianer/Alaskaner (AI/AN) gegenüber Strahlentherapiebehandlungsplänen und ihre Bereitschaft, diese zu verfolgen, besser zu verstehen und zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mindestens 18 Jahre alt mit Krebsdiagnose.
  • Strahlentherapie wird für ihre Krebsbehandlung als nächster Schritt in ihrer Krebsbehandlung empfohlen.
  • Kognitive Fähigkeit zum Ausfüllen einer Papier-und-Bleistift-Umfrage.
  • Fähigkeit, Englisch zu kommunizieren und zu verstehen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und eine Papier-und-Bleistift-Umfrage auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient < 18 Jahre alt.
  • Der Patient hat keine Krebsdiagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Broschüre zum Pflegestandard der Mayo-Klinik
Die Probanden erhalten die standardmäßige Schulungsbroschüre der Mayo Clinic zur Vorbereitung auf eine klinisch indizierte Strahlentherapiebehandlung
Verhalten: Schulungsbroschüre der Mayo-Klinik
„Eine Einführung in die Strahlensimulation und -behandlung“ – Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
Experimental: Kulturorientierte Bildung
Die Probanden erhalten zusätzlich zur Standardbroschüre der Mayo-Klinik eine kulturell angemessene Aufklärungsbroschüre, die relevante Behandlungsinformationen visuell zusammenfasst
Verhalten: Schulungsbroschüre der Mayo-Klinik
„Eine Einführung in die Strahlensimulation und -behandlung“ – Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
Verhalten: Kulturorientierte Bildungsbroschüre
Kulturell angemessene Bildungsbroschüre, die relevante Behandlungsinformationen visuell zusammenfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patientenangst
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 14
Gemessen anhand der HADS-Umfrage (Self Reported Hospital Anxiety and Depression Scale), um etwaige Angstzustände und/oder Depressionen festzustellen, die sie möglicherweise in Bezug auf ihre Diagnose und Behandlung erfahren. Fragebogen-Gesamtpunktzahl angegeben auf einer Skala von 0-7 = normal, 8-10 grenzwertig auffällig (Grenzfall), 11-21 auffällig (Fall)
Ausgangslage, Tag 14
Abschlussraten der Strahlentherapie in der AI/AN-Gemeinschaft
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, um die verschriebene Strahlentherapie abzuschließen
90 Tage
Veränderung der Patientenwahrnehmung der erhaltenen Informationen
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 14
Gemessen durch die EORTC QLQ - INFO25-Umfrage, ein validiertes Instrument, das ihre Zufriedenheit mit den erhaltenen Informationen zu ihrer Diagnose und ihrem Behandlungsplan misst. Fragebogen mit 24 Fragen zu Informationen, die während der Behandlung erhalten wurden, auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
Ausgangslage, Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-005385
  • NCI-2021-13435 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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