Een onderzoek ter evaluatie van visueel geïnspireerd voorlichtingsmateriaal voor patiënten over de bereidheid om bestralingstherapie na te streven
5 mei 2025 bijgewerkt door: Samir Patel, Mayo Clinic
Een gerandomiseerde klinische studie om het nut te bestuderen van visueel geïnspireerd voorlichtingsmateriaal voor patiënten over de bereidheid om stralingstherapie na te streven bij inheemse Indianen en Alaska-individuen (VIEW-onderzoek)
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de attitudes en overtuigingen van kankerpatiënten van American Indian/Alaskan Native (AI/AN) ten opzichte van behandelplannen voor bestralingstherapie en hun bereidheid om deze na te streven, beter te begrijpen en te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van ten minste 18 jaar met de diagnose kanker.
- Bestralingstherapie wordt aanbevolen voor hun kankerbehandeling als een volgende stap in hun kankerzorg.
- Cognitieve capaciteit om een enquête met papier en potlood in te vullen.
- Vermogen om Engels te communiceren en te begrijpen met vaardigheid om geïnformeerde toestemming te geven en een enquête met papier en potlood in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt < 18 jaar.
- Patiënt heeft geen diagnose van kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standard of Care Mayo Clinic-boekje
Proefpersonen ontvangen het standaard educatieve boekje van de Mayo Clinic ter voorbereiding op klinisch geïndiceerde bestralingstherapiebehandeling
|
"Een inleiding tot stralingssimulatie en -behandeling" - Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
|
|
Experimenteel: Cultureel georiënteerd onderwijs
Proefpersonen ontvangen naast het standaard Mayo Clinic-boekje een cultureel passende educatieve brochure met een visuele samenvatting van relevante behandelingsinformatie
|
"Een inleiding tot stralingssimulatie en -behandeling" - Barbara Woodward Lips, Patient Education Center
Cultureel passende educatieve brochure die relevante behandelinformatie op een visuele manier samenvat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst bij de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
|
Gemeten met behulp van zelfgerapporteerde Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Survey om eventuele angst en/of depressie vast te stellen die ze mogelijk ervaren met betrekking tot hun diagnose en behandeling.
Vragenlijst totale score gerapporteerd op een schaal van 0-7 = normaal, 8-10 borderline abnormaal (borderline geval), 11-21 abnormaal (geval)
|
Basislijn, dag 14
|
|
Voltooiingspercentages voor radiotherapie in de AI/AN-gemeenschap
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal deelnemers om bestralingstherapie te voltooien zoals voorgeschreven
|
90 dagen
|
|
Verandering in de perceptie van de patiënt van ontvangen informatie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
|
Gemeten door de EORTC QLQ - INFO25-enquête, een gevalideerd instrument dat hun tevredenheid zal meten met de informatie die ze hebben ontvangen met betrekking tot hun diagnose en behandelplan.
Vragenlijst van 24 vragen over ontvangen informatie tijdens de behandeling op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
|
Basislijn, dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samir H. Patel, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-005385
- NCI-2021-13435 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .