特定の研究集団における唇の外観の評価と増強

包含基準:

• 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルの要件を順守することができ、喜んで提供する必要があります。
• スクリーニング訪問中に提供された回答に基づいて、健康状態は良好です。
• 被験者は英語を読んで理解できる必要があります。
• 白人女性;
• 21～30歳で閉経後の方。

• スキンタイプ (すべての Fitzpatrick スキンフォトタイプ);

  • 喫煙歴は自己申告です。
• 非常に薄い唇から適度に厚い唇を持っています (Lip Fullness Grading Scale [LFGS] スコア 0-2)。

除外基準:

• -過去30日間の別の治験薬またはデバイスの臨床試験への参加;
• 妊娠中または授乳中です。
• -過去6か月間のホルモン補充療法（HRT）の摂取;
• 薬物乱用またはアルコール乱用の既往歴がある、または 1 日 2 杯以上のアルコール摂取を習慣的に報告している [例: ビール 2 杯、ワイン 2 杯、または混合飲料 2 杯];
• 唇または口周囲の皮膚に湿疹、乾癬、またはその他の皮膚疾患がある;
• 関心のある皮膚領域に、あざ、入れ墨、傷跡、またはその他の皮膚の変形があります。
• レチノイン酸、レチノール、またはその他のレチノイド（例： タザロテン、アダパレン) または過去 6 か月間の関心のある皮膚領域のエストロゲン;
• 過去6か月間の関心のある皮膚領域でのコルチコステロイドやハイドロキノンなどの処方外用薬の使用;
• 光線力学療法治療または関心のある皮膚領域での皮膚の若返り手順の履歴があります。
• 血液凝固異常の病歴;
• -ケロイド形成または肥厚性瘢痕の病歴;
• 治験責任医師の意見では、研究評価を妨害するか、研究中の被験者の安全性にリスクをもたらす可能性がある臨床的に重大な異常所見または状態;
• -研究者の意見では、研究を妨害するか、研究中の被験者の安全にリスクをもたらす可能性のある臨床状態を示しているか、薬を服用しています。
• -研究プロトコルに従うことができません;
• 過去 12 か月以内に、永久的な唇のインプラント、および唇の強化またはレーザー治療を行っている。
• -グリセロール、テガダーム、リドカイン、ヒアルロン酸皮膚充填剤またはグラム陽性細菌タンパク質を含む材料に対するアレルギーまたは過敏症の既知の病歴。