Beoordeling en vergroting van lipuiterlijk in specifieke onderzoekspopulaties

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol;
• In goede algemene gezondheid, op basis van antwoorden tijdens het screeningsbezoek;
• Onderwerpen moeten Engels kunnen lezen en begrijpen;
• blanke vrouw;
• Leeftijd 21-30 jaar en postmenopauze;

• Huidtypes (alle Fitzpatrick huidfototypes);

  • Rookgeschiedenis is zelfrapportage.
• Zeer dunne tot matig dikke lippen hebben (Lip Fullness Grading Scale [LFGS] scoort 0-2).

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een ander klinisch onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat in de afgelopen 30 dagen;
• zwanger bent of borstvoeding geeft;
• Inname van hormoonvervangingstherapie (HST) in de afgelopen 6 maanden;
• Een voorgeschiedenis hebben van drugs- of alcoholmisbruik of een gebruikelijke alcoholinname hebben gemeld van meer dan 2 standaardglazen per dag [bijv. 2 biertjes, 2 glazen wijn of 2 mixdrankjes];
• Aanwezigheid van eczeem, psoriasis of een andere huidziekte op de lippen of periorale huid;
• Moedervlekken, tatoeages, littekens of enige andere misvorming van de huid in het betreffende huidgebied hebben;
• Gebruik van anti-aging huidverzorgingsproducten die retinoïnezuur, retinol of andere retinoïden bevatten (bijv. tazaroteen, adapaleen) of oestrogeen op het betreffende huidgebied in de afgelopen 6 maanden;
• Gebruik van lokale medicatie op recept, zoals corticosteroïden of hydrochinon op het betreffende huidgebied in de afgelopen 6 maanden;
• Een voorgeschiedenis hebben van een behandeling met fotodynamische therapie of een huidverjongingsprocedure op het betreffende huidgebied;
• Geschiedenis van bloedstollingsafwijkingen;
• Geschiedenis van keloïdvorming of hypertrofische littekens;
• Klinisch significante abnormale bevindingen of aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksevaluaties kunnen verstoren of een risico kunnen vormen voor de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek;
• Klinische aandoeningen vertoont of medicijnen gebruikt die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek kunnen verstoren of een risico kunnen vormen voor de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek;
• Kan het onderzoeksprotocol niet volgen;
• Permanente lipimplantatie, lipvergroting of lasertherapie laten uitvoeren in de afgelopen 12 maanden;
• Bekende geschiedenis van allergie of gevoeligheid voor glycerol, Tegaderm, lidocaïne, hyaluronzuur huidvullers of materialen met gram-positieve bacteriële eiwitten.