Оценка и увеличение внешнего вида губ в конкретных исследуемых группах

Критерии включения:

• Субъекты должны быть в состоянии и готовы предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования протокола исследования;
• Хорошее общее состояние здоровья, на основании ответов, полученных во время скринингового визита;
• Субъекты должны уметь читать и понимать английский язык;
• кавказская женщина;
• Возраст 21-30 лет и постклимактерический период;

• Типы кожи (все фототипы кожи по Фитцпатрику);

  • История курения – это самоотчет.
• Губы от очень тонких до умеренно толстых (оценка по Шкале полноты губ [LFGS] 0–2).

Критерий исключения:

• Участие в клинических испытаниях другого исследуемого препарата или устройства за последние 30 дней;
• беременны или кормите грудью;
• Прием заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в течение последних 6 месяцев;
• Иметь историю злоупотребления наркотиками или алкоголем или сообщать о привычном потреблении алкоголя, превышающем 2 стандартных напитка в день [например, 2 пива, 2 бокала вина или 2 смешанных напитка];
• Наличие экземы, псориаза или любого другого кожного заболевания на губах или коже вокруг рта;
• Наличие родимых пятен, татуировок, шрамов или любых других повреждений кожи в интересующей области кожи;
• Использование любых антивозрастных средств по уходу за кожей, содержащих ретиноевую кислоту, ретинол или другие ретиноиды (например, тазаротен, адапален) или эстроген на интересующем участке кожи в течение последних 6 месяцев;
• Использование любых рецептурных препаратов для местного применения, таких как кортикостероиды или гидрохинон, на интересующем участке кожи в течение последних 6 месяцев;
• Иметь историю лечения фотодинамической терапией или любой процедуры омоложения кожи на интересующей области кожи;
• Нарушение свертываемости крови в анамнезе;
• Наличие в анамнезе образования келоидов или гипертрофических рубцов;
• Клинически значимые аномальные результаты или состояния, которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке исследования или создать риск для безопасности субъекта во время исследования;
• проявляет какие-либо клинические состояния или принимает какие-либо лекарства, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию или создать риск для безопасности субъекта во время исследования;
• Не может следовать протоколу исследования;
• Иметь постоянный имплантат губы, увеличение губ или лазерную терапию, выполненную в течение предшествующих 12 месяцев;
• Известная история аллергии или чувствительности к глицерину, тегадерму, лидокаину, кожным наполнителям на основе гиалуроновой кислоты или материалам с грамположительными бактериальными белками.