Vurdering og forsterkning av leppeutseende i spesifikke studiepopulasjoner

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må kunne og være villige til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i studieprotokollen;
• Ved god generell helse, basert på svar gitt under screeningbesøket;
• Fagene må kunne lese og forstå engelsk;
• Kaukasisk hunn;
• Alder 21-30 år og postmenopausal;

• Hudtyper (alle Fitzpatrick-hudfototyper);

  • Røykehistorie er selvrapportering.
• Har veldig tynne til moderat tykke lepper (Lip Fullness Grading Scale [LFGS] skårer 0-2).

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i en annen klinisk utprøving av legemiddel eller utstyr de siste 30 dagene;
• Er gravid eller ammer;
• Inntak av hormonbehandling (HRT) de siste 6 månedene;
• Har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller har rapportert et vanlig alkoholinntak som er større enn 2 standarddrikker per dag [f.eks. 2 øl, 2 glass vin eller 2 blandede drinker];
• Tilstedeværelse av eksem, psoriasis eller annen hudsykdom på leppene eller perioral hud;
• Har fødselsmerker, tatoveringer, arr eller annen skjevhet av huden i hudområdet av interesse;
• Bruk av antialdrende hudpleieprodukter som inneholder retinsyre, retinol eller andre retinoider (f. tazaroten, adapalen) eller østrogen på hudområdet av interesse de siste 6 månedene;
• Bruk av reseptbelagte aktuelle medikamenter, for eksempel kortikosteroider eller hydrokinon på det aktuelle hudområdet de siste 6 månedene;
• Har en historie med fotodynamisk terapibehandling eller en hvilken som helst hudforyngelseprosedyre på hudområdet av interesse;
• Anamnese med unormal blodpropp;
• Historie med keloiddannelse eller hypertrofisk arrdannelse;
• Klinisk signifikante unormale funn eller tilstander som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre studieevalueringer eller utgjøre en risiko for pasientsikkerheten under studien;
• Utviser noen kliniske tilstander eller tar medisiner som etter etterforskerens mening kan forstyrre studien eller utgjøre en risiko for pasientsikkerheten under studien;
• Er ikke i stand til å følge studieprotokollen;
• ha permanent leppeimplantat og leppeforsterkning eller laserterapi utført i løpet av de foregående 12 månedene;
• Kjent historie med allergi eller følsomhet overfor glyserol, Tegaderm, lidokain, hyaluronsyre dermale fyllstoffer eller materialer med gram-positive bakterielle proteiner.