心内膜炎患者の貧血 (ANIE)

貧血は、心疾患と感染症の両方において予後不良マーカーです。 細菌性心内膜炎 (IE) 患者では、貧血の有病率は 55 ～ 80% です。 当社の POET I 試験（NEJM 2019 に掲載された 400 人の IE 患者を対象とした RCT）のサブ研究では、予備データでは、非感染者では 6 か月以内の死亡リスクが 5 倍、3 年後のリスクが 2 倍増加することが示されています。 - ヘモグロビンが6.2mmol/L未満の外科治療を受けた患者を、貧血がない、または軽度の貧血がある患者と比較した。 貧血の治療を強化するなど 赤血球刺激剤や炎症性貧血の新しい治療法（IL-6阻害剤など）と組み合わせた鉄の静脈内注入は、IE患者の転帰を改善する可能性がある。

この研究 - ANIE - は前向き研究であり、IE 患者の貧血とそれに関連する転帰の特徴をさらに詳しく調べることを目的としています。 入院中の炎症性貧血（AI）と鉄欠乏性貧血の程度と回復までの時間を評価します。 100 人の IE 患者からの血液サンプルが、入院中と退院後 3 か月後、つまり回復が予想される期間中に収集されます。 サンプルは、貧血や炎症の標準マーカーのほか、IL-6、可溶性トランスフェリン受容体、エリスロフェロン、ヘプシジンなどのAIの新規バイオマーカーについて分析されます。 サンプル サイズの計算は、AI の普及率が 50%、信頼区間が 95%、誤差範囲が 10% 未満であるという仮定に基づいています。 他の感染症を患っている患者、純粋な炎症を患っている患者（TAVI および TEVAR 患者）、および健康な献血者との比較が行われます。

ANIE は、IE 患者の貧血の疾患プロセス、段階、および考えられる治療標的について、これまでにない洞察をもたらすと期待されています。

この結果は、IE患者の貧血を治療するための新規介入の臨床試験を設計するのに役立ち、これらの患者の転帰を改善し、高い死亡率を減らすための新規手段となるだろう。

貧血は、心疾患と感染症の両方において予後不良マーカーです。 細菌性心内膜炎 (IE) 患者では、貧血の有病率は 55 ～ 80% です。 当社の POET I 試験（NEJM 2019 に掲載された 400 人の IE 患者を対象とした RCT）のサブ研究では、予備データでは、非感染者では 6 か月以内の死亡リスクが 5 倍、3 年後のリスクが 2 倍増加することが示されています。 - ヘモグロビンが6.2mmol/L未満の外科治療を受けた患者を、貧血がない、または軽度の貧血がある患者と比較した。 貧血の治療を強化するなど 赤血球刺激剤や炎症性貧血の新しい治療法（IL-6阻害剤など）と組み合わせた鉄の静脈内注入は、IE患者の転帰を改善する可能性がある。

この研究 - ANIE - は前向き研究であり、IE 患者の貧血とそれに関連する転帰の特徴をさらに詳しく調べることを目的としています。 入院中の炎症性貧血（AI）と鉄欠乏性貧血の程度と回復までの時間を評価します。 100 人の IE 患者からの血液サンプルが、入院中と退院後 3 か月後、つまり回復が予想される期間中に収集されます。 サンプルは、貧血や炎症の標準マーカーのほか、IL-6、可溶性トランスフェリン受容体、エリスロフェロン、ヘプシジンなどのAIの新規バイオマーカーについて分析されます。 サンプル サイズの計算は、AI の普及率が 50%、信頼区間が 95%、誤差範囲が 10% 未満であるという仮定に基づいています。 他の感染症を患っている患者、純粋な炎症を患っている患者（TAVI および TEVAR 患者）、および健康な献血者との比較が行われます。

ANIE は、IE 患者の貧血の疾患プロセス、段階、および考えられる治療標的について、これまでにない洞察をもたらすと期待されています。

この結果は、IE患者の貧血を治療するための新規介入の臨床試験を設計するのに役立ち、これらの患者の転帰を改善し、高い死亡率を減らすための新規手段となるだろう。