Анемия у пациентов с эндокардитом (ANIE)

Анемия является неблагоприятным прогностическим маркером как при кардиологических, так и при инфекционных заболеваниях. У больных бактериальным эндокардитом (ИЭ) анемия имеет распространенность 55-80%. В дополнительном исследовании к нашему исследованию POET I (РКИ с участием 400 пациентов с ИЭ, опубликовано в NEJM 2019) предварительные данные показывают 5-кратное увеличение риска смерти в течение 6 месяцев и 2-кратное увеличение риска через 3 года у пациентов без - хирургически леченные пациенты с гемоглобином <6,2 ммоль/л по сравнению с пациентами без анемии или с легкой анемией. Интенсивное лечение анемии, в т.ч. внутривенные инфузии железа в сочетании со стимуляторами эритроцитов или новыми методами лечения анемии воспаления, такими как ингибиторы ИЛ-6, могут улучшить исходы у пациентов с ИЭ.

Это исследование - ANIE - является проспективным исследованием, направленным на дальнейшую глубокую характеристику анемии у пациентов с ИЭ и связанных с ней исходов. Будет оцениваться степень анемии воспаления (AI) и железодефицитной анемии во время госпитализации и время до выздоровления. Образцы крови у 100 пациентов с ИЭ будут собраны во время госпитализации и через 3 месяца после выписки, т.е. также в период ожидаемого выздоровления. Образцы будут проанализированы на наличие стандартных маркеров анемии и воспаления, а также новых биомаркеров ИИ, таких как ИЛ-6, растворимый рецептор трансферрина, эритроферрон и гепсидин. Расчет размера выборки основан на предположении, что распространенность ИИ составляет 50%, с доверительным интервалом 95% и погрешностью <10%. Сравнение будет проводиться с пациентами с другими инфекциями и пациентами с чистым воспалением (пациенты TAVI и TEVAR) и здоровыми донорами крови.

Ожидается, что ANIE даст нам беспрецедентное представление о процессах заболевания, стадиях и возможных терапевтических мишенях для анемии у пациентов с ИЭ.

Результаты будут использованы для разработки клинических испытаний новых вмешательств для лечения анемии у пациентов с ИЭ в качестве новых средств для улучшения результатов и снижения высокой смертности у этих пациентов.

Анемия является неблагоприятным прогностическим маркером как при кардиологических, так и при инфекционных заболеваниях. У больных бактериальным эндокардитом (ИЭ) анемия имеет распространенность 55-80%. В дополнительном исследовании к нашему исследованию POET I (РКИ с участием 400 пациентов с ИЭ, опубликовано в NEJM 2019) предварительные данные показывают 5-кратное увеличение риска смерти в течение 6 месяцев и 2-кратное увеличение риска через 3 года у пациентов без - хирургически леченные пациенты с гемоглобином <6,2 ммоль/л по сравнению с пациентами без анемии или с легкой анемией. Интенсивное лечение анемии, в т.ч. внутривенные инфузии железа в сочетании со стимуляторами эритроцитов или новыми методами лечения анемии воспаления, такими как ингибиторы ИЛ-6, могут улучшить исходы у пациентов с ИЭ.

Это исследование - ANIE - является проспективным исследованием, направленным на дальнейшую глубокую характеристику анемии у пациентов с ИЭ и связанных с ней исходов. Будет оцениваться степень анемии воспаления (AI) и железодефицитной анемии во время госпитализации и время до выздоровления. Образцы крови у 100 пациентов с ИЭ будут собраны во время госпитализации и через 3 месяца после выписки, т.е. также в период ожидаемого выздоровления. Образцы будут проанализированы на наличие стандартных маркеров анемии и воспаления, а также новых биомаркеров ИИ, таких как ИЛ-6, растворимый рецептор трансферрина, эритроферрон и гепсидин. Расчет размера выборки основан на предположении, что распространенность ИИ составляет 50%, с доверительным интервалом 95% и погрешностью <10%. Сравнение будет проводиться с пациентами с другими инфекциями и пациентами с чистым воспалением (пациенты TAVI и TEVAR) и здоровыми донорами крови.

Ожидается, что ANIE даст нам беспрецедентное представление о процессах заболевания, стадиях и возможных терапевтических мишенях для анемии у пациентов с ИЭ.

Результаты будут использованы для разработки клинических испытаний новых вмешательств для лечения анемии у пациентов с ИЭ в качестве новых средств для улучшения результатов и снижения высокой смертности у этих пациентов.