Anämie bei Patienten mit Endokarditis (ANIE)

Anämie ist ein ungünstiger prognostischer Marker sowohl bei Herzerkrankungen als auch bei Infektionskrankheiten. Bei Patienten mit bakterieller Endokarditis (IE) liegt die Prävalenz der Anämie bei 55–80 %. In einer Teilstudie zu unserer POET-I-Studie (RCT mit 400 Patienten mit IE, veröffentlicht in NEJM 2019) zeigen vorläufige Daten ein 5-fach erhöhtes Sterberisiko innerhalb von 6 Monaten und ein 2-fach erhöhtes Risiko nach 3 Jahren bei Nichtpatienten -chirurgisch behandelte Patienten mit Hämoglobin <6,2 mmol/l im Vergleich zu Patienten ohne oder mit leichter Anämie. Intensivierte Behandlung von Anämie durch z.B. intravenöse Eiseninfusionen in Kombination mit Erythrozyten-stimulierenden Mitteln oder neuen Behandlungen für Entzündungsanämie, wie IL-6-Inhibitoren, könnten möglicherweise das Ergebnis für Patienten mit IE verbessern.

Bei dieser Studie – ANIE – handelt es sich um eine prospektive Studie mit dem Ziel, die Anämie bei Patienten mit IE und die damit verbundenen Ergebnisse genauer zu charakterisieren. Der Grad der Entzündungsanämie (AI) und der Eisenmangelanämie während des Krankenhausaufenthalts und die Zeit bis zur Genesung werden beurteilt. Blutproben von 100 Patienten mit IE werden während des Krankenhausaufenthalts und 3 Monate nach der Entlassung, d. h. auch während der erwarteten Genesung, entnommen. Die Proben werden auf Standardmarker für Anämie und Entzündung sowie auf neuartige Biomarker für AI, wie IL-6, löslicher Transferrinrezeptor, Erythroferron und Hepcidin, analysiert. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf der Annahme, dass die Prävalenz von AI 50 % beträgt, mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Fehlerquote von <10 %. Es werden Vergleiche mit Patienten mit anderen Infektionen und Patienten mit reiner Entzündung (TAVI- und TEVAR-Patienten) und gesunden Blutspendern durchgeführt.

ANIE wird uns voraussichtlich einen beispiellosen Einblick in Krankheitsprozesse, Stadien und mögliche therapeutische Ziele für Anämie bei Patienten mit IE geben.

Die Ergebnisse werden zur Gestaltung der klinischen Studie zu neuartigen Interventionen zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit IE dienen, als neuartiges Mittel zur Verbesserung des Ergebnisses und zur Reduzierung der hohen Mortalität bei diesen Patienten.

Anämie ist ein ungünstiger prognostischer Marker sowohl bei Herzerkrankungen als auch bei Infektionskrankheiten. Bei Patienten mit bakterieller Endokarditis (IE) liegt die Prävalenz der Anämie bei 55–80 %. In einer Teilstudie zu unserer POET-I-Studie (RCT mit 400 Patienten mit IE, veröffentlicht in NEJM 2019) zeigen vorläufige Daten ein 5-fach erhöhtes Sterberisiko innerhalb von 6 Monaten und ein 2-fach erhöhtes Risiko nach 3 Jahren bei Nichtpatienten -chirurgisch behandelte Patienten mit Hämoglobin <6,2 mmol/l im Vergleich zu Patienten ohne oder mit leichter Anämie. Intensivierte Behandlung von Anämie durch z.B. intravenöse Eiseninfusionen in Kombination mit Erythrozyten-stimulierenden Mitteln oder neuen Behandlungen für Entzündungsanämie, wie IL-6-Inhibitoren, könnten möglicherweise das Ergebnis für Patienten mit IE verbessern.

Bei dieser Studie – ANIE – handelt es sich um eine prospektive Studie mit dem Ziel, die Anämie bei Patienten mit IE und die damit verbundenen Ergebnisse genauer zu charakterisieren. Der Grad der Entzündungsanämie (AI) und der Eisenmangelanämie während des Krankenhausaufenthalts und die Zeit bis zur Genesung werden beurteilt. Blutproben von 100 Patienten mit IE werden während des Krankenhausaufenthalts und 3 Monate nach der Entlassung, d. h. auch während der erwarteten Genesung, entnommen. Die Proben werden auf Standardmarker für Anämie und Entzündung sowie auf neuartige Biomarker für AI, wie IL-6, löslicher Transferrinrezeptor, Erythroferron und Hepcidin, analysiert. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf der Annahme, dass die Prävalenz von AI 50 % beträgt, mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Fehlerquote von <10 %. Es werden Vergleiche mit Patienten mit anderen Infektionen und Patienten mit reiner Entzündung (TAVI- und TEVAR-Patienten) und gesunden Blutspendern durchgeführt.

ANIE wird uns voraussichtlich einen beispiellosen Einblick in Krankheitsprozesse, Stadien und mögliche therapeutische Ziele für Anämie bei Patienten mit IE geben.

Die Ergebnisse werden zur Gestaltung der klinischen Studie zu neuartigen Interventionen zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit IE dienen, als neuartiges Mittel zur Verbesserung des Ergebnisses und zur Reduzierung der hohen Mortalität bei diesen Patienten.