Bloedarmoede bij patiënten met endocarditis (ANIE)

Bloedarmoede is een ongunstige prognostische marker bij zowel hartziekten als infectieziekten. Bij patiënten met bacteriële endocarditis (IE) heeft anemie een prevalentie van 55-80%. In een substudie van onze POET I-studie (RCT met 400 patiënten met IE, gepubliceerd in NEJM 2019), tonen voorlopige gegevens een 5-voudig verhoogd risico op overlijden binnen 6 maanden en een 2-voudig verhoogd risico na 3 jaar, bij niet -chirurgisch behandelde patiënten met hemoglobine <6,2 mmol/L, in vergelijking met patiënten zonder of milde anemie. Intensievere behandeling van bloedarmoede door b.v. intraveneuze ijzerinfusies, in combinatie met erytrocytstimulerende middelen of nieuwe behandelingen voor anemie of ontsteking, zoals IL-6-remmers, zouden mogelijk de uitkomst voor patiënten met IE kunnen verbeteren.

Deze studie - ANIE - is een prospectieve studie, gericht op een verdere diepgaande karakterisering van anemie bij patiënten met IE, en de bijbehorende uitkomsten. Mate van bloedarmoede van ontsteking (AI) en bloedarmoede door ijzertekort tijdens ziekenhuisopname en tijd tot herstel zullen worden beoordeeld. Bloedmonsters van 100 patiënten met IE zullen worden afgenomen tijdens de ziekenhuisopname en 3 maanden na ontslag, dus ook tijdens verwacht herstel. Monsters zullen worden geanalyseerd op standaardmarkers van bloedarmoede en ontsteking, evenals op nieuwe biomarkers voor AI, zoals IL-6, oplosbare transferrinereceptor, erythroferron en hepcidine. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de aanname dat de prevalentie van AI 50% is, met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een foutmarge van <10%. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met patiënten met andere infecties en patiënten met pure ontsteking (TAVI- en TEVAR-patiënten) en gezonde bloeddonoren.

ANIE zal ons naar verwachting een ongekend inzicht geven in ziekteprocessen, stadia en mogelijke therapeutische doelen voor anemie bij patiënten met IE.

De resultaten zullen dienen voor het ontwerpen van de klinische proef van nieuwe interventies om bloedarmoede bij patiënten met IE te behandelen, als een nieuw middel om de uitkomst te verbeteren en de hoge mortaliteit bij deze patiënten te verminderen.

Bloedarmoede is een ongunstige prognostische marker bij zowel hartziekten als infectieziekten. Bij patiënten met bacteriële endocarditis (IE) heeft anemie een prevalentie van 55-80%. In een substudie van onze POET I-studie (RCT met 400 patiënten met IE, gepubliceerd in NEJM 2019), tonen voorlopige gegevens een 5-voudig verhoogd risico op overlijden binnen 6 maanden en een 2-voudig verhoogd risico na 3 jaar, bij niet -chirurgisch behandelde patiënten met hemoglobine <6,2 mmol/L, in vergelijking met patiënten zonder of milde anemie. Intensievere behandeling van bloedarmoede door b.v. intraveneuze ijzerinfusies, in combinatie met erytrocytstimulerende middelen of nieuwe behandelingen voor anemie of ontsteking, zoals IL-6-remmers, zouden mogelijk de uitkomst voor patiënten met IE kunnen verbeteren.

Deze studie - ANIE - is een prospectieve studie, gericht op een verdere diepgaande karakterisering van anemie bij patiënten met IE, en de bijbehorende uitkomsten. Mate van bloedarmoede van ontsteking (AI) en bloedarmoede door ijzertekort tijdens ziekenhuisopname en tijd tot herstel zullen worden beoordeeld. Bloedmonsters van 100 patiënten met IE zullen worden afgenomen tijdens de ziekenhuisopname en 3 maanden na ontslag, dus ook tijdens verwacht herstel. Monsters zullen worden geanalyseerd op standaardmarkers van bloedarmoede en ontsteking, evenals op nieuwe biomarkers voor AI, zoals IL-6, oplosbare transferrinereceptor, erythroferron en hepcidine. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de aanname dat de prevalentie van AI 50% is, met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een foutmarge van <10%. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met patiënten met andere infecties en patiënten met pure ontsteking (TAVI- en TEVAR-patiënten) en gezonde bloeddonoren.

ANIE zal ons naar verwachting een ongekend inzicht geven in ziekteprocessen, stadia en mogelijke therapeutische doelen voor anemie bij patiënten met IE.

De resultaten zullen dienen voor het ontwerpen van de klinische proef van nieuwe interventies om bloedarmoede bij patiënten met IE te behandelen, als een nieuw middel om de uitkomst te verbeteren en de hoge mortaliteit bij deze patiënten te verminderen.