Anémia endocarditisben szenvedő betegeknél (ANIE)

A vérszegénység kedvezőtlen prognosztikai markere mind a szív-, mind a fertőző betegségekben. Bakteriális endocarditisben (IE) szenvedő betegeknél a vérszegénység 55-80%-ban előfordul. A POET I vizsgálatunk (400 IE-s beteggel végzett RCT, NEJM 2019-ben közzétett) résztanulmányában az előzetes adatok azt mutatják, hogy 6 hónapon belül ötszörösére, 3 év után pedig kétszeresére nőtt a halálozás kockázata, nem - a sebészileg kezelt betegek hemoglobinszintje <6,2 mmol/l, összehasonlítva a nem vagy enyhe anémiában szenvedő betegekkel. A vérszegénység intenzív kezelése pl. az intravénás vasinfúziók vörösvértest-stimuláló szerekkel vagy a gyulladásos vérszegénység kezelésére szolgáló új kezelésekkel, például IL-6-gátlókkal kombinálva javíthatják az IE-ben szenvedő betegek kimenetelét.

Ez a tanulmány – az ANIE – egy prospektív tanulmány, amelynek célja az IE-ben szenvedő betegek vérszegénységének és a kapcsolódó kimenetelek további mélyreható jellemzése. Felmérik a gyulladásos vérszegénység (AI) és a vashiányos vérszegénység mértékét a kórházi kezelés során, valamint a felépülés idejét. 100 IE-ben szenvedő beteg vérmintáját veszik a kórházi kezelés alatt és 3 hónappal a hazabocsátás után, azaz a várható gyógyulás során is. A mintákat elemezni fogják a vérszegénység és a gyulladás standard markereire, valamint az AI új biomarkereire, például az IL-6-ra, az oldható transzferrin receptorra, az eritroferronra és a hepcidinre. A mintanagyság számítása azon a feltételezésen alapul, hogy az AI prevalenciája 50%, 95%-os konfidenciaintervallumtal és <10%-os hibahatárral. Összehasonlítást végeznek más fertőzésben szenvedő betegekkel és tiszta gyulladásos betegekkel (TAVI és TEVAR betegek), valamint egészséges véradókkal.

Az ANIE várhatóan példátlan betekintést nyújt a betegség folyamataiba, stádiumaiba és a vérszegénység lehetséges terápiás célpontjaiba IE-ben szenvedő betegeknél.

Az eredmények az IE-ben szenvedő betegek vérszegénységének kezelésére szolgáló új beavatkozások klinikai vizsgálatának megtervezését szolgálják majd, mint új eszközt a kimenetel javítására és az ilyen betegek magas halálozási arányának csökkentésére.

A vérszegénység kedvezőtlen prognosztikai markere mind a szív-, mind a fertőző betegségekben. Bakteriális endocarditisben (IE) szenvedő betegeknél a vérszegénység 55-80%-ban előfordul. A POET I vizsgálatunk (400 IE-s beteggel végzett RCT, NEJM 2019-ben közzétett) résztanulmányában az előzetes adatok azt mutatják, hogy 6 hónapon belül ötszörösére, 3 év után pedig kétszeresére nőtt a halálozás kockázata, nem - a sebészileg kezelt betegek hemoglobinszintje <6,2 mmol/l, összehasonlítva a nem vagy enyhe anémiában szenvedő betegekkel. A vérszegénység intenzív kezelése pl. az intravénás vasinfúziók vörösvértest-stimuláló szerekkel vagy a gyulladásos vérszegénység kezelésére szolgáló új kezelésekkel, például IL-6-gátlókkal kombinálva javíthatják az IE-ben szenvedő betegek kimenetelét.

Ez a tanulmány – az ANIE – egy prospektív tanulmány, amelynek célja az IE-ben szenvedő betegek vérszegénységének és a kapcsolódó kimenetelek további mélyreható jellemzése. Felmérik a gyulladásos vérszegénység (AI) és a vashiányos vérszegénység mértékét a kórházi kezelés során, valamint a felépülés idejét. 100 IE-ben szenvedő beteg vérmintáját veszik a kórházi kezelés alatt és 3 hónappal a hazabocsátás után, azaz a várható gyógyulás során is. A mintákat elemezni fogják a vérszegénység és a gyulladás standard markereire, valamint az AI új biomarkereire, például az IL-6-ra, az oldható transzferrin receptorra, az eritroferronra és a hepcidinre. A mintanagyság számítása azon a feltételezésen alapul, hogy az AI prevalenciája 50%, 95%-os konfidenciaintervallumtal és <10%-os hibahatárral. Összehasonlítást végeznek más fertőzésben szenvedő betegekkel és tiszta gyulladásos betegekkel (TAVI és TEVAR betegek), valamint egészséges véradókkal.

Az ANIE várhatóan példátlan betekintést nyújt a betegség folyamataiba, stádiumaiba és a vérszegénység lehetséges terápiás célpontjaiba IE-ben szenvedő betegeknél.

Az eredmények az IE-ben szenvedő betegek vérszegénységének kezelésére szolgáló új beavatkozások klinikai vizsgálatának megtervezését szolgálják majd, mint új eszközt a kimenetel javítására és az ilyen betegek magas halálozási arányának csökkentésére.