Niedokrwistość u pacjentów z zapaleniem wsierdzia (ANIE)

Niedokrwistość jest niekorzystnym wskaźnikiem prognostycznym zarówno w przypadku chorób serca, jak i chorób zakaźnych. U pacjentów z bakteryjnym zapaleniem wsierdzia (IE) niedokrwistość występuje u 55-80%. W badaniu cząstkowym do naszego badania POET I (RCT z udziałem 400 pacjentów z IZW, opublikowane w NEJM 2019) wstępne dane wskazują na 5-krotnie zwiększone ryzyko zgonu w ciągu 6 miesięcy i 2-krotnie zwiększone ryzyko po 3 latach u pacjentów nie - pacjenci leczeni chirurgicznie z hemoglobiną <6,2 mmol/l w porównaniu z pacjentami bez anemii lub z łagodną anemią. Intensywne leczenie anemii poprzez m.in. dożylne wlewy żelaza w połączeniu ze środkami stymulującymi erytrocyty lub nowymi metodami leczenia niedokrwistości zapalnej, takimi jak inhibitory IL-6, mogą prawdopodobnie poprawić wyniki u pacjentów z IZW.

To badanie – ANIE – jest badaniem prospektywnym, mającym na celu dalsze dogłębne scharakteryzowanie niedokrwistości u pacjentów z IZW i związanych z tym wyników. Oceniony zostanie stopień niedokrwistości stanu zapalnego (AI) i niedokrwistości z niedoboru żelaza podczas hospitalizacji oraz czas do wyzdrowienia. Próbki krwi od 100 pacjentów z IZW będą pobierane w trakcie hospitalizacji i 3 miesiące po wypisie, czyli także w okresie spodziewanego powrotu do zdrowia. Próbki będą analizowane pod kątem standardowych markerów anemii i zapalenia, a także nowych biomarkerów AI, takich jak IL-6, rozpuszczalny receptor transferyny, erytroferron i hepcydyna. Obliczenie wielkości próby opiera się na założeniu, że rozpowszechnienie AI wynosi 50%, z przedziałem ufności 95% i marginesem błędu <10%. Dokonane zostaną porównania z pacjentami z innymi infekcjami i pacjentami z czystym stanem zapalnym (pacjenci TAVI i TEVAR) oraz zdrowymi dawcami krwi.

Oczekuje się, że ANIE zapewni nam bezprecedensowy wgląd w procesy chorobowe, etapy i możliwe cele terapeutyczne niedokrwistości u pacjentów z IZW.

Wyniki posłużą do zaprojektowania badania klinicznego nowych interwencji w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z IZW, jako nowego sposobu na poprawę wyników i zmniejszenie wysokiej śmiertelności u tych pacjentów.

Niedokrwistość jest niekorzystnym wskaźnikiem prognostycznym zarówno w przypadku chorób serca, jak i chorób zakaźnych. U pacjentów z bakteryjnym zapaleniem wsierdzia (IE) niedokrwistość występuje u 55-80%. W badaniu cząstkowym do naszego badania POET I (RCT z udziałem 400 pacjentów z IZW, opublikowane w NEJM 2019) wstępne dane wskazują na 5-krotnie zwiększone ryzyko zgonu w ciągu 6 miesięcy i 2-krotnie zwiększone ryzyko po 3 latach u pacjentów nie - pacjenci leczeni chirurgicznie z hemoglobiną <6,2 mmol/l w porównaniu z pacjentami bez anemii lub z łagodną anemią. Intensywne leczenie anemii poprzez m.in. dożylne wlewy żelaza w połączeniu ze środkami stymulującymi erytrocyty lub nowymi metodami leczenia niedokrwistości zapalnej, takimi jak inhibitory IL-6, mogą prawdopodobnie poprawić wyniki u pacjentów z IZW.

To badanie – ANIE – jest badaniem prospektywnym, mającym na celu dalsze dogłębne scharakteryzowanie niedokrwistości u pacjentów z IZW i związanych z tym wyników. Oceniony zostanie stopień niedokrwistości stanu zapalnego (AI) i niedokrwistości z niedoboru żelaza podczas hospitalizacji oraz czas do wyzdrowienia. Próbki krwi od 100 pacjentów z IZW będą pobierane w trakcie hospitalizacji i 3 miesiące po wypisie, czyli także w okresie spodziewanego powrotu do zdrowia. Próbki będą analizowane pod kątem standardowych markerów anemii i zapalenia, a także nowych biomarkerów AI, takich jak IL-6, rozpuszczalny receptor transferyny, erytroferron i hepcydyna. Obliczenie wielkości próby opiera się na założeniu, że rozpowszechnienie AI wynosi 50%, z przedziałem ufności 95% i marginesem błędu <10%. Dokonane zostaną porównania z pacjentami z innymi infekcjami i pacjentami z czystym stanem zapalnym (pacjenci TAVI i TEVAR) oraz zdrowymi dawcami krwi.

Oczekuje się, że ANIE zapewni nam bezprecedensowy wgląd w procesy chorobowe, etapy i możliwe cele terapeutyczne niedokrwistości u pacjentów z IZW.

Wyniki posłużą do zaprojektowania badania klinicznego nowych interwencji w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z IZW, jako nowego sposobu na poprawę wyników i zmniejszenie wysokiej śmiertelności u tych pacjentów.