内視鏡下鼻腔内下垂体手術後の予測 OCTA バイオマーカー
2021年5月3日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
内視鏡下下垂体鼻腔内手術後の解剖学的および機能回復における新しい予測バイオマーカーとしての光干渉断層撮影血管造影：前向き研究
この研究では、視神経を圧迫している鞍上下垂体腺腫を除去するために内視鏡的鼻内アプローチを受けた患者のスペクトルドメイン光干渉断層撮影法（OCT）による構造パラメータ、OCT血管造影を使用した網膜血管密度、および視力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
主な結果は、視神経を圧迫している鞍上下垂体腺腫を除去するための内視鏡的鼻内アプローチの48時間後および1年後の視力、網膜の構造および血管の特徴の変化を検出することでした。
二次成果は、1年間の追跡調査での機能回復を予測できる潜在的なバイオマーカーを特定することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は4歳以上で下垂体腺腫を患っていた。
彼らは他の眼科疾患や神経疾患を患っていませんでした。
説明
包含基準:
- 40歳以上の年齢
- 下垂体腺腫の診断
- 内視鏡下鼻腔内下垂体手術による治療経験がない
- 他の神経疾患がないこと
- 硝子体網膜および血管網膜疾患がないこと
除外基準:
- 40歳未満の年齢
- 下垂体腺腫の診断なし
- 内視鏡下鼻下垂体手術による以前の治療
- 神経疾患の存在
- 網膜硝子体疾患および網膜血管疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡下鼻腔内下垂体手術前と術後48時間および1年後の網膜構造の比較
時間枠：48時間と1年間のフォローアップ
|
視交叉を圧迫する下垂体腺腫の患者8名。
内視鏡下鼻腔内下垂体手術前と術後48時間および1年後の神経節細胞複合体の厚さ（ミクロン）および網膜神経線維層の厚さ（ミクロン）の変化
|
48時間と1年間のフォローアップ
|
|
内視鏡下鼻腔内下垂体手術前と術後48時間および1年後の網膜微小血管構造の比較
時間枠：48時間と1年間のフォローアップ
|
視交叉を圧迫する下垂体腺腫の患者8名。
内視鏡下鼻腔内下垂体手術前と術後 48 時間および 1 年後の黄斑および乳頭領域の網膜血管密度の変化 (パーセント)
|
48時間と1年間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡下鼻下垂体手術後の網膜構造と視力の相関
時間枠：1年間のフォローアップ
|
視交叉を圧迫する下垂体腺腫の患者8名が内視鏡下鼻腔内下垂体手術を受けた。 神経節細胞複合体、ベースラインでの網膜神経線維層の厚さ（ミクロン）、および手術後1年後の視力回復（logMAR）の間の相関関係。 |
1年間のフォローアップ
|
|
内視鏡下鼻腔内下垂体手術後の網膜微小血管系と視力の相関関係
時間枠：1年間のフォローアップ
|
視交叉を圧迫する下垂体腺腫の患者8名が内視鏡下鼻腔内下垂体手術を受けた。 ベースライン時の網膜血管密度（パーセント）と術後1年後の視力回復（logMAR）との相関関係。 |
1年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。