내시경 뇌하수체비강내수술 후 예측 OCTA 바이오마커
2021년 5월 3일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
내시경적 뇌하수체 내비강 수술 후 해부학적 및 기능적 회복에서 새로운 예측 바이오마커로서의 광간섭 단층 촬영 혈관조영술: 전향적 연구
본 연구는 시신경을 압박하는 뇌하수체상부내선종 제거를 위해 내시경적 코내접근법을 시행한 환자를 대상으로 분광영역광간섭단층촬영(OCT), 망막혈관밀도, OCT 혈관조영술, 시력을 통해 구조적 변수를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
일차 결과는 시신경을 압박하는 뇌하수체 상피내 선종 제거를 위한 내시경적 비강내접근법 시행 후 48시간과 1년 후 시력, 망막 구조 및 혈관 특징의 변화를 확인하는 것이었다.
2차 결과는 1년 추적에서 기능 회복을 예측할 수 있는 잠재적인 바이오마커를 식별하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples "Federico II"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여자는 뇌하수체 선종이 있는 4세 이상이었습니다.
그들은 다른 안과 및 신경계 질환을 나타내지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 40세 이상
- 뇌하수체 선종의 진단
- 내시경 뇌하수체비강내수술을 통한 무치료
- 다른 신경계 질환의 부재
- 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 부재
제외 기준:
- 40세 미만
- 뇌하수체 선종 진단 없음
- Endoscopic Endonasal 뇌하수체 수술로 이전 치료
- 신경계 질환의 존재
- 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌하수체내시경 뇌하수체내시경 수술 전과 48시간 후, 1년 후의 망막구조 비교
기간: 48시간 1년 추적
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시신경교차를 압박하는 뇌하수체 선종 환자 8명.
뇌하수체내시경내시경 뇌하수체내시경 수술 전과 48시간 후, 1년 후의 신경절세포복합체 두께(마이크론)와 망막신경섬유층 두께(마이크론)의 변화
|
48시간 1년 추적
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뇌하수체내시경내시경 수술 전과 48시간 후, 1년 후의 망막 미세혈관 구조 비교
기간: 48시간 1년 추적
|
시신경교차를 압박하는 뇌하수체 선종 환자 8명.
뇌하수체 내시경적 뇌하수체내시경 수술 전과 후 48시간, 1년 후 황반부와 유두부의 망막혈관밀도(%) 변화
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48시간 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 뇌하수체내시경 수술 후 망막구조와 시력과의 상관관계
기간: 1년 추적
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시신경교차를 압박하는 뇌하수체 선종 환자 8명이 내시경 뇌하수체 비강내 수술을 받았다. 기저선에서의 신경절 세포 복합체, 망막 신경 섬유층 두께(미크론) 및 수술 1년 후 시력 회복(logMAR) 사이의 상관관계. |
1년 추적
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뇌하수체 내시경적 수술 후 망막 미세혈관과 시력과의 상관관계
기간: 1년 추적
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시신경교차를 압박하는 뇌하수체 선종 환자 8명이 내시경 뇌하수체 비강내 수술을 받았다. 기저선에서의 망막 혈관 밀도(퍼센트)와 수술 1년 후 시력 회복(logMAR) 사이의 상관관계. |
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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