内窥镜鼻内垂体手术后的预测性 OCTA 生物标志物
2021年5月3日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
光学相干断层扫描血管造影作为内窥镜鼻内垂体手术后解剖和功能恢复的新预测生物标志物：一项前瞻性研究
本研究通过光谱域光学相干断层扫描 (OCT)、视网膜血管密度、使用 OCT 血管造影术以及接受内窥镜鼻内入路切除压迫视神经的鞍上垂体腺瘤的患者的结构参数进行评估。
研究概览
详细说明
主要结果是检测内窥镜鼻内入路切除压迫视神经的鞍上垂体腺瘤后 48 小时和 1 年时视力、视网膜结构和血管特征的变化。
次要结果是确定可以预测 1 年随访时功能恢复的潜在生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80100
- University of Naples "Federico II"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者年龄超过 4 岁，患有垂体腺瘤。
他们没有出现其他眼科和神经系统疾病。
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 垂体腺瘤的诊断
- 内窥镜鼻内垂体手术初治
- 没有其他神经系统疾病
- 没有玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病
排除标准：
- 40岁以下
- 未诊断为垂体腺瘤
- 以前的内窥镜鼻内垂体手术治疗
- 存在神经系统疾病
- 存在玻璃体视网膜和血管性视网膜疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻内窥镜垂体手术前后48小时及1年视网膜结构比较
大体时间：48小时和1年跟进
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垂体腺瘤压迫视交叉8例。
内镜下鼻内垂体手术前后48小时和1年神经节细胞复合体厚度（微米）和视网膜神经纤维层厚度（微米）的变化
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48小时和1年跟进
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内窥镜下鼻内垂体手术术前及术后48小时和1年的视网膜微血管比较
大体时间：48小时和1年跟进
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垂体腺瘤压迫视交叉8例。
内窥镜鼻内垂体手术前后 48 小时和 1 年黄斑区和乳头状区视网膜血管密度（百分比）的变化
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48小时和1年跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内窥镜下鼻内垂体手术后视网膜结构与视力的相关性
大体时间：1年随访
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8例垂体腺瘤压迫视交叉患者行内镜下鼻内垂体手术。 神经节细胞复合体、基线时视网膜神经纤维层厚度（微米）与术后 1 年视力恢复（logMAR）之间的相关性。 |
1年随访
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内镜下鼻内垂体手术后视网膜微血管与视力的相关性
大体时间：1年随访
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8例垂体腺瘤压迫视交叉患者行内镜下鼻内垂体手术。 基线时视网膜血管密度（百分比）与术后 1 年视力恢复（logMAR）之间的相关性。 |
1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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