Prädiktive OCTA-Biomarker nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation
Optische Kohärenztomographie-Angiographie als neuer prädiktiver Biomarker für die anatomische und funktionelle Erholung nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation: eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ergebnis bestand darin, die Veränderungen der Sehschärfe, der Netzhautstruktur und der Gefäßmerkmale 48 Stunden und 1 Jahr nach dem endoskopischen endonasalen Zugang zur Entfernung eines intrasuprasellären Hypophysenadenoms, das den Sehnerv komprimiert, festzustellen.
Das sekundäre Ergebnis bestand darin, potenzielle Biomarker zu identifizieren, die die funktionelle Erholung nach einem Jahr Nachbeobachtung vorhersagen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 40 Jahre
- Diagnose eines Hypophysenadenoms
- behandlungsnaiv mit endoskopischer endonasaler Hypophysenchirurgie
- Fehlen anderer neurologischer Erkrankungen
- Fehlen vitreoretinaler und vaskulärer Netzhauterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 40 Jahre
- Keine Diagnose eines Hypophysenadenoms
- frühere Behandlungen mit endoskopischer endonasaler Hypophysenchirurgie
- Vorliegen neurologischer Erkrankungen
- Vorliegen vitreoretinaler und vaskulärer Netzhauterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen Netzhautstrukturen vor und 48 Stunden und 1 Jahr nach der endoskopischen endonasalen Hypophysenoperation
Zeitfenster: 48 Stunden und 1 Jahr Nachbeobachtung
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8 Patienten mit Hypophysenadenom, das das Chiasma opticum komprimiert.
Veränderungen der Dicke des Ganglienzellkomplexes (Mikrometer) und der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (Mikrometer) vor und 48 Stunden und 1 Jahr nach der endoskopischen endonasalen Hypophysenoperation
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48 Stunden und 1 Jahr Nachbeobachtung
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Vergleich zwischen retinalen Mikrogefäßen vor und 48 Stunden und 1 Jahr nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation
Zeitfenster: 48 Stunden und 1 Jahr Nachbeobachtung
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8 Patienten mit Hypophysenadenom, das das Chiasma opticum komprimiert.
Veränderungen der Netzhautgefäßdichte (Prozent) in Makula- und Papillenregionen vor und 48 Stunden und 1 Jahr nach der endoskopischen endonasalen Hypophysenoperation
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48 Stunden und 1 Jahr Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Netzhautstrukturen und Sehschärfe nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
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8 Patienten mit einem Hypophysenadenom, das das Chiasma opticum komprimiert, wurden einer endoskopischen endonasalen Hypophysenoperation unterzogen. Korrelation zwischen dem Ganglienzellkomplex, der Dicke der retinalen Nervenfaserschichten (Mikrometer) zu Studienbeginn und der Wiederherstellung der Sehschärfe (logMAR) 1 Jahr nach der Operation. |
1 Jahr Follow-up
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Korrelation zwischen retinalen Mikrogefäßen und Sehschärfe nach endoskopischer endonasaler Hypophysenoperation
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
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8 Patienten mit einem Hypophysenadenom, das das Chiasma opticum komprimiert, wurden einer endoskopischen endonasalen Hypophysenoperation unterzogen. Korrelation zwischen der Netzhautgefäßdichte (Prozent) zu Studienbeginn und der Wiederherstellung der Sehschärfe (logMAR) 1 Jahr nach der Operation. |
1 Jahr Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Adenom
- Hypophysentumoren
- Hypophysenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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