Ennustavat OCTA-biomarkkerit endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University
Optinen koherenssitomografia-angiografia uutena ennustavana biomarkkerina anatomisessa ja toiminnallisessa toipumisessa endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkeleikkauksen jälkeen: tuleva tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan rakenteellisia parametreja spektrialueen optisen koherenssitomografian (OCT), verkkokalvon verisuonten tiheyden, OCT-angiografian ja näöntarkkuuden avulla potilailla, jotka saivat endoskooppisen endonasaalisen lähestymistavan näköhermoa puristavan intrasuprasellaarisen aivolisäkkeen adenooman poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos oli havaita muutokset näöntarkkuudessa, verkkokalvon rakenteellisissa ja verisuoniominaisuuksissa 48 tunnin ja 1 vuoden kuluttua endoskooppisen endonasaalisen lähestymistavan jälkeen silmähermoa puristavan intrasuprasellaarisen aivolisäkkeen adenooman poistamiseksi.
Toissijainen tulos oli tunnistaa mahdollinen biomarkkeri, joka voisi ennustaa toiminnan palautumisen vuoden seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat yli 4-vuotiaita, joilla oli aivolisäkkeen adenooma.
Heillä ei ollut muita oftalmologisia ja neurologisia sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 40 vuotta
- aivolisäkkeen adenooman diagnoosi
- aiemmin hoitamaton aivolisäkkeen endoskooppisella endonasaalisella leikkauksella
- muiden neurologisten sairauksien puuttuminen
- vitreoretinaalisten ja vaskulaaristen verkkokalvosairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 40 vuotta
- Ei diagnoosia aivolisäkkeen adenoomasta
- aiemmat hoidot endoskooppisella endonasaalisella aivolisäkkeen kirurgialla
- neurologisten sairauksien esiintyminen
- vitreoretinaalisten ja verisuonten verkkokalvon sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon rakenteiden vertailu ennen endoskooppista endonasaalista aivolisäkeleikkausta ja 48 tuntia ja 1 vuosi sen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia ja 1 vuoden seuranta
|
8 potilasta, joilla on aivolisäkkeen adenooma, joka puristaa optista kiasmaa.
Muutokset gangliosolukompleksin paksuudessa (mikronia) ja verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuudessa (mikronia) ennen endoskooppista endonasaalista aivolisäkeleikkausta ja 48 tuntia ja 1 vuosi sen jälkeen
|
48 tuntia ja 1 vuoden seuranta
|
|
Verkkokalvon mikroverisuonten vertailu ennen ja 48 tuntia ja 1 vuosi endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkeleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia ja 1 vuoden seuranta
|
8 potilasta, joilla on aivolisäkkeen adenooma, joka puristaa optista kiasmaa.
Muutokset verkkokalvon verisuonten tiheydessä (prosenttia) makula- ja papillaarialueilla ennen endoskooppista endonasaalista aivolisäkkeen leikkausta ja 48 tuntia ja 1 vuosi sen jälkeen
|
48 tuntia ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon rakenteiden ja näöntarkkuuden välinen korrelaatio endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
8 potilaalle, joilla oli aivolisäkkeen adenooma, joka puristaa optista kiasmaa, tehtiin endoskooppinen endonasaalinen aivolisäkkeen leikkaus. Korrelaatio gangliosolukompleksin, verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden (mikroneja) välillä lähtötilanteessa ja näöntarkkuuden palautumisen (logMAR) välillä 1 vuosi leikkauksen jälkeen. |
1 vuoden seuranta
|
|
Verkkokalvon mikroverisuonten ja näöntarkkuuden välinen korrelaatio endoskooppisen endonasaalisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
8 potilaalle, joilla oli aivolisäkkeen adenooma, joka puristaa optista kiasmaa, tehtiin endoskooppinen endonasaalinen aivolisäkkeen leikkaus. Korrelaatio verkkokalvon verisuonten tiheyden (prosentti) välillä lähtötilanteessa ja näöntarkkuuden palautumisen (logMAR) välillä 1 vuosi leikkauksen jälkeen. |
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .