Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne biomarkery OCTA po endoskopowej endoskopowej operacji przysadki mózgowej

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University

Angiografia optycznej kohrencyjnej tomografii jako nowy predykcyjny biomarker w anatomicznej i funkcjonalnej rekonwalescencji po endoskopowej endoskopowej operacji przysadki mózgowej: badanie prospektywne

Niniejsze badanie ocenia parametry strukturalne, za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej w domenie spektralnej (OCT), gęstość naczyń siatkówki, przy użyciu angiografii OCT i ostrość wzroku u pacjentów, którzy otrzymali dostęp endoskopowy przez nos w celu usunięcia gruczolaka wewnątrznadsiodłowego przysadki uciskającego nerw wzrokowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym wynikiem było wykrycie zmian w ostrości wzroku, cechach strukturalnych i naczyniowych siatkówki po 48 godzinach i 1 roku po endoskopowym dostępie do nosa w celu usunięcia wewnątrznadsiodłowego gruczolaka przysadki uciskającego nerw wzrokowy.

Drugorzędnym rezultatem była identyfikacja potencjalnego biomarkera, który mógłby przewidzieć powrót czynnościowy po 1 roku obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli starsi niż 4 lata z gruczolakiem przysadki. Nie prezentowali innych chorób okulistycznych i neurologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 40 lat
  • rozpoznanie gruczolaka przysadki
  • wcześniej nieleczonych endoskopową chirurgią endonasową przysadki
  • brak innych chorób neurologicznych
  • brak chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 40 lat
  • Brak rozpoznania gruczolaka przysadki
  • poprzednie zabiegi endoskopowej endonasowej chirurgii przysadki
  • obecność chorób neurologicznych
  • obecność chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie struktur siatkówki przed i 48 godzin oraz 1 rok po endoskopowej endonasowej operacji przysadki mózgowej
Ramy czasowe: 48 godzin i 1 rok obserwacji
8 pacjentów z gruczolakiem przysadki uciskającym skrzyżowanie nerwów wzrokowych. Zmiany grubości kompleksu komórek zwojowych (mikrony) i grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (mikrony) przed, 48 godzin i 1 rok po endoskopowej endoskopowej operacji przysadki mózgowej
48 godzin i 1 rok obserwacji
Porównanie mikrokrążenia siatkówki przed i 48 godzin oraz 1 rok po endoskopowej endoskopowej operacji przysadki mózgowej
Ramy czasowe: 48 godzin i 1 rok obserwacji
8 pacjentów z gruczolakiem przysadki uciskającym skrzyżowanie nerwów wzrokowych. Zmiany gęstości naczyń siatkówki (w procentach) w obszarach plamki i brodawek przed i 48 godzin oraz 1 rok po endoskopowej endoskopowej operacji przysadki mózgowej
48 godzin i 1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między strukturami siatkówki a ostrością wzroku po endoskopowej endonasowej operacji przysadki mózgowej
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji

8 pacjentów z gruczolakiem przysadki uciskającym skrzyżowanie nerwów wzrokowych zostało poddanych endoskopowej operacji wewnątrznosowej przysadki.

Korelacja między kompleksem komórek zwojowych, grubością warstwy włókien nerwowych siatkówki (mikrony) na początku badania a powrotem ostrości wzroku (logMAR) 1 rok po operacji.
1 rok obserwacji
Korelacja mikrokrążenia siatkówki i ostrości wzroku po endoskopowej endoskopowej operacji przysadki mózgowej
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji

8 pacjentów z gruczolakiem przysadki uciskającym skrzyżowanie nerwów wzrokowych zostało poddanych endoskopowej operacji wewnątrznosowej przysadki.

Korelacja między gęstością naczyń siatkówki (w procentach) na początku badania a powrotem ostrości wzroku (logMAR) 1 rok po operacji.
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak przysadki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj