Prediktív OCTA biomarkerek endoszkópos endonasalis hipofízis műtét után
2021. május 3. frissítette: Gilda Cennamo, Federico II University
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia, mint új prediktív biomarker az endoszkópos endonasalis hipofízis műtét utáni anatómiai és funkcionális helyreállításban: jövőbeli tanulmány
Ez a tanulmány értékeli a szerkezeti paramétereket spektrális domén optikai koherencia tomográfia (OCT), retina érsűrűsége, OCT angiográfia segítségével, valamint látásélesség azoknál a betegeknél, akik endoszkópos endonazális megközelítést kaptak a látóideget összenyomó intra-supraselláris hipofízis adenoma eltávolítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges eredmény a látásélesség, a retina szerkezeti és vaszkuláris jellemzőinek változásainak kimutatása volt 48 órával és 1 évvel a látóideg összenyomó intra-supraselláris hipofízis adenoma eltávolítása utáni endoszkópos endonasalis megközelítést követően.
A másodlagos eredmény a potenciális biomarker azonosítása volt, amely előre jelezheti a funkcionális helyreállítást 1 éves követés után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 4 évesnél idősebbek voltak, agyalapi mirigy adenomában.
Egyéb szemészeti és neurológiai betegségeket nem mutattak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40 évnél idősebb
- hipofízis adenoma diagnózisa
- nem kezelt endoszkópos endonasalis hipofízis műtéttel
- egyéb neurológiai betegségek hiánya
- vitreoretinális és vaszkuláris retina betegségek hiánya
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb életkor
- Hipofízis adenoma nincs diagnosztizálva
- korábbi kezelések endoszkópos endonasalis hipofízis műtéttel
- neurológiai betegségek jelenléte
- vitreoretinális és vaszkuláris retina betegségek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina struktúráinak összehasonlítása endoszkópos endonasalis hipofízis műtét előtt és 48 órával és 1 évvel azután
Időkeret: 48 óra és 1 év követés
|
8 beteg hipofízis adenomája kompressziós optikai chiasm.
Változások a ganglionsejt komplex vastagságában (mikron) és a retina idegrostréteg vastagságában (mikron) az endoszkópos endonasalis hipofízis műtét előtt és 48 órával és 1 évvel utána
|
48 óra és 1 év követés
|
|
A retina mikroérrendszerének összehasonlítása endoszkópos endonasalis hipofízis műtét előtt és 48 órával és 1 évvel azután
Időkeret: 48 óra és 1 év követés
|
8 beteg hipofízis adenomája kompressziós optikai chiasm.
A retina érsűrűségének (százalékos) változása a makula és a papilláris régiókban endoszkópos endonasalis hipofízis műtét előtt és 48 órával és 1 évvel azután
|
48 óra és 1 év követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a retina struktúrái és a látásélesség között endoszkópos endonasalis hipofízis műtét után
Időkeret: 1 év utánkövetés
|
8 hypophysis adenomában szenvedő, optikai chiasmust kompressziós beteget végeztek endoszkópos endonasalis hipofízis műtéten. Összefüggés a ganglionsejt komplex, a retina idegrostréteg vastagsága (mikron) között az alapvonalon és a látásélesség helyreállítása (logMAR) között 1 évvel a műtét után. |
1 év utánkövetés
|
|
Összefüggés a retina mikroérrendszere és a látásélesség között endoszkópos endonasalis hipofízis műtét után
Időkeret: 1 év utánkövetés
|
8 hypophysis adenomában szenvedő, optikai chiasmust kompressziós beteget végeztek endoszkópos endonasalis hipofízis műtéten. Korreláció a retina érsűrűsége (százalék) között a kiinduláskor és a látásélesség helyreállítása (logMAR) között 1 évvel a műtét után. |
1 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hipotalamusz betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Hipofízis betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04/21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .