VT アブレーションにおける患者固有の 3D 電気解剖学的心臓モデルの臨床的有用性についての医師の評価 (ACE-VT)
2022年10月17日 更新者：CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT は、標準治療 VT アブレーション ワークフローと一致して、医師がタイムリーにレビューできる出力を生成する CardioSolv ソフトウェア システムの能力を評価するために設計された臨床パイロット研究です。
この研究では、アブレーション中の追加のサポート情報として CardioSolv ソフトウェア システムの出力を使用することの急性の有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- UPenn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血性心筋症に続発する単形性 VT を患い、VT アブレーション処置が予定されている患者は、登録の対象となります。
説明
包含基準:
- 参加者は VT アブレーションの標準基準を満たしており、心臓専門医または電気生理学者によって VT アブレーションが予定されている
- 18歳から85歳まで
- VTおよび虚血性心筋症
- 分析に適切な画像を備えた LGE を使用した術前 MRI が利用可能です (MRI 後に MI が発生していない限り、術後 1 年以内に実施)
- 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある
除外基準:
- MRI への矛盾 (MRI 互換のペースメーカー/ICD/CRT デバイスが埋め込まれている場合、または施設が非互換デバイスの MRI 手順を承認している場合を除く)。
- LVADを移植された参加者。
- この研究の結果を混乱させる可能性がある別の非画像介入割り当て研究に登録されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D 心臓モデルの受け取りまでの時間
時間枠：24時間
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CardioSolv ソフトウェア システムが入力データを受信して処理し、医師が閲覧できる予想される出力を 24 時間以内に生成できることを確認します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saman Nazarian, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年10月6日
研究の完了 (実際)
2022年10月6日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。