Läkarens bedömning av den kliniska nyttan av en patientspecifik 3D elektroanatomisk hjärtmodell vid VT-ablation (ACE-VT)
17 oktober 2022 uppdaterad av: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT är en klinisk pilotstudie utformad för att utvärdera förmågan hos CardioSolv Software System att generera en utdata som läkaren kan granska i rätt tid, i enlighet med standarden för VT-ablationsarbetsflödet.
Denna studie kommer att bedöma den akuta effektiviteten av att använda CardioSolv Software System-utgång som ytterligare stödinformation under ablation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- UPenn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med monomorf VT sekundär till ischemisk kardiomyopati planerad för en VT-ablationsprocedur kommer att övervägas för inskrivning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren uppfyller standardkriterierna för VT-ablation och är schemalagd för VT-ablation av sin kardiolog eller elektrofysiolog
- 18 till 85 år
- VT och ischemisk kardiomyopati
- En MRT före ingreppet med LGE är tillgänglig (utförs inom 1 år efter ingreppet, såvida inte ett hjärtinfarkt har inträffat sedan MRT) med adekvat bild för analys
- Deltagaren kan och vill ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Motsägelse till MRT (förutom de med MRT-kompatibla pacemaker/ICD/CRT-enheter implanterade eller platsen har godkänd procedur för MRT av icke-kompatibla enheter).
- Deltagare implanterad med en LVAD.
- Inskriven i en annan icke-avbildande interventionsstudie som kan förvirra resultaten av denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för mottagande av 3D-hjärtmodell
Tidsram: 24 timmar
|
Verifiera att CardioSolv Software System kan ta emot och bearbeta indata och generera den förväntade utdata som är tillgänglig för läkarvisning på mindre än 24 timmar.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REDD-0018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .