Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legevurdering av den kliniske nytten av en pasientspesifikk 3D elektroanatomisk hjertemodell i VT-ablasjon (ACE-VT)

17. oktober 2022 oppdatert av: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT er en klinisk pilotstudie designet for å evaluere evnen til CardioSolv-programvaresystemet til å generere et utdata som legen kan gjennomgå på en rettidig måte, i samsvar med standarden for VT-ablasjonsarbeidsflyt. Denne studien vil vurdere den akutte effektiviteten av å bruke CardioSolv Software System-utdata som ekstra støtteinformasjon under ablasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • UPenn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med monomorf VT sekundært til iskemisk kardiomyopati som er planlagt for en VT-ablasjonsprosedyre vil bli vurdert for påmelding.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakeren oppfyller standardkriteriene for VT-ablasjon og er planlagt for VT-ablasjon av sin kardiolog eller elektrofysiolog
  2. 18 til 85 år
  3. VT og iskemisk kardiomyopati
  4. En pre-prosedyre MR med LGE er tilgjengelig (utført innen 1 år etter prosedyre, med mindre en MI har oppstått siden MR) med tilstrekkelig bilde for analyse
  5. Deltaker er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Motsetning til MR (unntatt de med MR-kompatible pacemaker/ICD/CRT-enheter implantert eller stedet har godkjent prosedyre for MR av ikke-kompatible enheter).
  2. Deltaker implantert med en LVAD.
  3. Registrert i en annen ikke-bildebasert intervensjonsstudie som kan forvirre resultatene av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til mottak av 3D-hjertemodell
Tidsramme: 24 timer
Bekreft at CardioSolv-programvaresystemet er i stand til å motta og behandle inngangsdata og generere forventet utdata tilgjengelig for visning av legen på mindre enn 24 timer.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CardioSolv Ablation Technologies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REDD-0018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttende informasjon.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere