Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling door arts van de klinische bruikbaarheid van een patiëntspecifiek 3D elektro-anatomisch hartmodel bij VT-ablatie (ACE-VT)

17 oktober 2022 bijgewerkt door: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT is een klinische pilotstudie die is ontworpen om het vermogen van het CardioSolv-softwaresysteem te evalueren om output te genereren die de arts tijdig kan beoordelen, in overeenstemming met de zorgstandaard voor VT-ablatieworkflow. Deze studie zal de acute effectiviteit beoordelen van het gebruik van de uitvoer van het CardioSolv-softwaresysteem als aanvullende ondersteunende informatie tijdens ablatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • UPenn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met monomorfe VT secundair aan ischemische cardiomyopathie gepland voor een VT-ablatieprocedure komen in aanmerking voor inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer voldoet aan standaardcriteria voor VT-ablatie en is ingepland voor VT-ablatie door hun cardioloog of elektrofysioloog
  2. 18 tot 85 jaar
  3. VT en ischemische cardiomyopathie
  4. Er is een pre-procedure MRI met LGE beschikbaar (uitgevoerd binnen 1 jaar na de procedure, tenzij er een MI is opgetreden sinds de MRI) met voldoende beeld voor analyse
  5. Deelnemer is in staat en bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. In strijd met MRI (behalve die met een geïmplanteerde MRI-compatibele pacemaker/ICD/CRT-apparaten of een door de locatie goedgekeurde procedure voor MRI van niet-compatibele apparaten).
  2. Deelnemer geïmplanteerd met een LVAD.
  3. Ingeschreven in een andere niet-beeldvormende interventieopdrachtstudie die de resultaten van deze studie zou kunnen verwarren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot ontvangst van 3D-hartmodel
Tijdsspanne: 24 uur
Controleer of het CardioSolv-softwaresysteem in staat is om invoergegevens te ontvangen en te verwerken en de verwachte uitvoer te genereren die beschikbaar is voor weergave door de arts in minder dan 24 uur.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CardioSolv Ablation Technologies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REDD-0018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteunende informatie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren