Lääkärin arvio potilaskohtaisen 3D-elektro-anatomisen sydänmallin kliinisestä hyödyllisyydestä VT-ablaatiossa (ACE-VT)
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT on kliininen pilottitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan CardioSolv-ohjelmistojärjestelmän kykyä tuottaa lääkäreille oikea-aikaisesti arvioitava tulos, joka on yhdenmukainen hoidon VT-ablaatiotyönkulun kanssa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CardioSolv Software System -tulosteen käytön akuuttia tehokkuutta lisätietona ablaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UPenn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöiden, joilla on iskeemisen kardiomyopatian sekundaarinen monomorfinen laskimotukos, jolle on määrä suorittaa VT-ablaatio, harkitaan ilmoittautumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja täyttää VT-ablaation standardikriteerit, ja hänen kardiologinsa tai elektrofysiologinsa suunnittelee hänelle VT-ablaation
- 18-85 vuoden iässä
- VT ja iskeeminen kardiomyopatia
- Käytettävissä on ennen toimenpidettä magneettikuvaus LGE:llä (suoritetaan 1 vuoden sisällä toimenpiteestä, ellei MRI:n jälkeen ole ilmennyt sydäninfarktia) ja riittävä kuva analysointia varten
- Osallistuja pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ristiriita magneettikuvauksen kanssa (paitsi ne, joissa on magneettikuvaukseen yhteensopiva sydämentahdistin/ICD/CRT-laitteet tai paikan päällä on hyväksytty menettely yhteensopimattomien laitteiden magneettikuvaukseen).
- Osallistujalle on implantoitu LVAD.
- Osallistui toiseen ei-kuvantamiseen liittyvään interventiotehtävätutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vastaanottaa 3D-sydänmalli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Varmista, että CardioSolv-ohjelmistojärjestelmä pystyy vastaanottamaan ja käsittelemään syötetietoja ja luomaan odotetun tulosteen, joka on lääkärin nähtävissä alle 24 tunnissa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REDD-0018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki informaatio.
-
National University of SingaporeValmisLapsen kehitysSingapore